A 18F-AV-45 vizsgálata egészséges önkéntesekben
2012. május 11. frissítette: Avid Radiopharmaceuticals
Pozitron emissziós tomográfia teljes test biológiai eloszlása 18F-AV-45 használatával
Ez a tanulmány meghatározza, hogy a florbetapir F 18 (18F-AV-45) radioaktivitása hogyan oszlik el a szervezetben.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
9
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Jenkintown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19406
- Research Site
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Akár 1 óráig is képes mozdulatlanul feküdni a képalkotó asztalon
Kizárási kritériumok:
- Kísérleti célú sugárterhelés az elmúlt évben
- Klausztrofóbiás vagy más módon nem tolerálja a képalkotó eljárást
- Egészségi állapot vagy műtéti előzmény, amely megzavarná az értékelést
- Jelenlegi klinikailag jelentős szív- és érrendszeri betegség
- Vizsgálati gyógyszert kapott az elmúlt 30 napban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Egészséges önkéntesek
Egészséges férfi vagy női alanyok, 18 és 85 év közöttiek.
|
IV injekció, 370 MBq (10 mCi), egyszeri adag
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljes test sugárzási dozimetria
Időkeret: 0-380 perccel az injekció beadása után
|
Sugárdózisértékek (millisievert/megabecquerel [mSv/MBq]) az egész test régióira.
A célszervek közé tartozott a mellékvese, agy, mell, epehólyagfal, alsó vastagbélfal, vékonybélfal, gyomorfal, felső vastagbélfal, szívfal, vesék, máj, tüdő, izom, petefészkek, hasnyálmirigy, oszteogén sejtek, bőr , lép, herék, csecsemőmirigy, pajzsmirigy, húgyhólyag fala, méh és az egész test.
|
0-380 perccel az injekció beadása után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. március 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. március 25.
Első közzététel (Becslés)
2012. március 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. május 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. május 11.
Utolsó ellenőrzés
2012. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 18F-AV-45-A02
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .