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건강한 지원자에서 18F-AV-45에 대한 연구

2012년 5월 11일 업데이트: Avid Radiopharmaceuticals

18F-AV-45를 이용한 양전자방출단층촬영 전신 생체분포

이 연구는 플로르베타피르 F 18(18F-AV-45) 방사능이 신체 전체에 어떻게 분포되는지를 결정할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

9

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Jenkintown, Pennsylvania, 미국, 19406
        • Research Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 최대 1시간 동안 이미징 테이블에 가만히 누워 있을 수 있습니다.

제외 기준:

  • 최근 1년 이내 실험 목적의 방사선 피폭
  • 밀실 공포증이 있거나 달리 영상 촬영 절차를 견딜 수 없음
  • 평가에 혼란을 줄 수 있는 의학적 상태 또는 수술 이력
  • 현재 임상적으로 중요한 심혈관 질환
  • 지난 30일 이내에 연구용 약물을 투여받았음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 건강한 자원봉사자
18세에서 85세 사이의 건강한 남성 또는 여성 피험자.
의약품: 플로르베타피르 F 18
IV 주사, 370MBq(10mCi), 단일 용량
다른 이름들:
  • 아미비드
  • 18F-AV-45
  • 플로르베타피르

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전신 방사선량 측정
기간: 주입 후 0-380분
전신 부위에 대한 방사선량 값(밀리시버트/메가베크렐[mSv/MBq]). 표적 기관은 부신, 뇌, 유방, 담낭벽, 하부 대장벽, 소장벽, 위벽, 상부 대장벽, 심장벽, 신장, 간, 폐, 근육, 난소, 췌장, 골형성 세포, 피부 , 비장, 고환, 흉선, 갑상선, 방광벽, 자궁 및 전신.
주입 후 0-380분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Avid Radiopharmaceuticals

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 3월 25일

처음 게시됨 (추정)

2012년 3월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 5월 11일

마지막으로 확인됨

2012년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 18F-AV-45-A02

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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