Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus 18F-AV-45:stä terveissä vapaaehtoisissa

perjantai 11. toukokuuta 2012 päivittänyt: Avid Radiopharmaceuticals

Positroniemissiotomografia koko kehon biologinen jakautuminen 18F-AV-45:llä

Tämä tutkimus määrittää, kuinka florbetapir F 18 (18F-AV-45) radioaktiivisuus jakautuu koko kehoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

9

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Jenkintown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19406
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pystyy makaamaan paikallaan kuvantamispöydällä jopa 1 tunnin ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Säteilyaltistus kokeellisiin tarkoituksiin viimeisen vuoden aikana
  • Klaustrofobinen tai muuten kykenemätön sietämään kuvantamista
  • Lääketieteellinen tila tai leikkaushistoria, joka häiritsisi arviointia
  • Nykyinen kliinisesti merkittävä sydän- ja verisuonisairaus
  • Sai tutkimuslääkkeen viimeisen 30 päivän aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Terveet vapaaehtoiset
Terveet mies- tai naispuoliset koehenkilöt, 18–85-vuotiaat.
IV-injektio, 370 MBq (10 mCi), kerta-annos
Muut nimet:
  • Amyvid
  • 18F-AV-45
  • florbetapir

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koko kehon säteilyannosmetria
Aikaikkuna: 0-380 min injektion jälkeen
Säteilyannosarvot (millisievertit/megabecquerel [mSv/MBq]) koko kehon alueille. Kohdeelimiä olivat lisämunuaiset, aivot, rinnat, sappirakon seinämä, paksusuolen seinämä, ohutsuolen seinämä, mahalaukun seinämä, paksusuolen ylempi seinämä, sydämen seinämä, munuaiset, maksa, keuhkot, lihas, munasarjat, haima, osteogeeniset solut, iho , perna, kivekset, kateenkorva, kilpirauhanen, virtsarakon seinämä, kohtu ja koko keho.
0-380 min injektion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 25. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 25. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 28. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 18. toukokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. toukokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa