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Un estudio de 18F-AV-45 en voluntarios sanos

11 de mayo de 2012 actualizado por: Avid Radiopharmaceuticals

Biodistribución de cuerpo entero mediante tomografía por emisión de positrones mediante 18F-AV-45

Este estudio determinará cómo se distribuye la radiactividad del florbetapir F 18 (18F-AV-45) por todo el cuerpo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

9

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Jenkintown, Pennsylvania, Estados Unidos, 19406
        • Research Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Capaz de estar quieto en la mesa de imágenes por períodos de hasta 1 hora

Criterio de exclusión:

  • Exposición a la radiación con fines experimentales en el último año
  • Claustrofóbico o incapaz de tolerar el procedimiento de diagnóstico por la imagen
  • Condición médica o antecedentes quirúrgicos que podrían confundir la evaluación
  • Enfermedad cardiovascular clínicamente significativa actual
  • Recibió un medicamento en investigación en los últimos 30 días

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Voluntarios Saludables
Sujetos masculinos o femeninos sanos, entre 18 y 85 años de edad.
Droga: florbetapir F 18
Inyección IV, 370 MBq (10 mCi), dosis única
Otros nombres:
  • Amyvid
  • 18F-AV-45
  • florbetapir

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dosimetría de radiación de cuerpo entero
Periodo de tiempo: 0-380 min después de la inyección
Valores de dosis de radiación (milisieverts/megabecquerel [mSv/MBq]) para regiones de todo el cuerpo. Los órganos diana incluían las glándulas suprarrenales, el cerebro, las mamas, la pared de la vesícula biliar, la pared inferior del intestino grueso, la pared del intestino delgado, la pared del estómago, la pared superior del intestino grueso, la pared del corazón, los riñones, el hígado, los pulmones, los músculos, los ovarios, el páncreas, las células osteogénicas y la piel. , bazo, testículos, timo, tiroides, pared de la vejiga urinaria, útero y todo el cuerpo.
0-380 min después de la inyección

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Avid Radiopharmaceuticals

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de marzo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de marzo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de mayo de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2012

Última verificación

1 de mayo de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 18F-AV-45-A02

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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