Um estudo de 18F-AV-45 em voluntários saudáveis
11 de maio de 2012 atualizado por: Avid Radiopharmaceuticals
Biodistribuição de corpo inteiro de tomografia por emissão de pósitrons usando 18F-AV-45
Este estudo determinará como a radioatividade do florbetapir F 18 (18F-AV-45) é distribuída por todo o corpo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
9
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Pennsylvania
-
Jenkintown, Pennsylvania, Estados Unidos, 19406
- Research Site
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Capaz de ficar imóvel na mesa de imagem por períodos de até 1 hora
Critério de exclusão:
- Exposição à radiação para fins experimentais no último ano
- Claustrofóbico ou incapaz de tolerar o procedimento de imagem
- Condição médica ou histórico cirúrgico que confundiria a avaliação
- Doença cardiovascular clinicamente significativa atual
- Recebeu um medicamento experimental nos últimos 30 dias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Voluntários Saudáveis
Indivíduos saudáveis do sexo masculino ou feminino, entre 18 e 85 anos de idade.
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Injeção IV, 370MBq (10mCi), dose única
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dosimetria de radiação de corpo inteiro
Prazo: 0-380 min após a injeção
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Valores de dose de radiação (millisieverts/megabecquerel [mSv/MBq]) para regiões de todo o corpo.
Órgãos-alvo incluídos as supra-renais, cérebro, seios, parede da vesícula biliar, parede inferior do intestino grosso, parede do intestino delgado, parede do estômago, parede superior do intestino grosso, parede do coração, rins, fígado, pulmões, músculos, ovários, pâncreas, células osteogênicas, pele , baço, testículos, timo, tireóide, parede da bexiga urinária, útero e corpo total.
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0-380 min após a injeção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de março de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de março de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
28 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de maio de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de maio de 2012
Última verificação
1 de maio de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18F-AV-45-A02
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