Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie 18F-AV-45 u zdravých dobrovolníků

11. května 2012 aktualizováno: Avid Radiopharmaceuticals

Pozitronová emisní tomografie Biodistribuce celého těla pomocí 18F-AV-45

Tato studie určí, jak je radioaktivita florbetapiru F 18 (18F-AV-45) distribuována v těle.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

9

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Jenkintown, Pennsylvania, Spojené státy, 19406
        • Research Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Je schopen nehybně ležet na zobrazovacím stole po dobu až 1 hodiny

Kritéria vyloučení:

  • Radiační zátěž pro experimentální účely za poslední rok
  • Klaustrofobní nebo jinak neschopní tolerovat zobrazovací postup
  • Zdravotní stav nebo chirurgická anamnéza, která by zmátla hodnocení
  • Současné klinicky významné kardiovaskulární onemocnění
  • Během posledních 30 dnů jste obdrželi zkoumaný lék

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zdraví dobrovolníci
Zdraví muži nebo ženy ve věku 18 až 85 let.
Lék: florbetapir F 18
IV injekce, 370 MBq (10 mCi), jedna dávka
Ostatní jména:
  • Amyvid
  • 18F-AV-45
  • florbetapir

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celotělová radiační dozimetrie
Časové okno: 0-380 min po injekci
Hodnoty dávky záření (milisieverty/megabecquerel [mSv/MBq]) pro oblasti celého těla. Mezi cílové orgány patřily nadledviny, mozek, prsa, stěna žlučníku, dolní stěna tlustého střeva, stěna tenkého střeva, stěna žaludku, stěna horního tlustého střeva, srdeční stěna, ledviny, játra, plíce, svaly, vaječníky, slinivka, osteogenní buňky, kůže , slezina, varlata, brzlík, štítná žláza, stěna močového měchýře, děloha a celé tělo.
0-380 min po injekci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Avid Radiopharmaceuticals

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2012

První zveřejněno (Odhad)

28. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. května 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2012

Naposledy ověřeno

1. května 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18F-AV-45-A02

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na florbetapir F 18

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit