En studie av 18F-AV-45 i friske frivillige
11. mai 2012 oppdatert av: Avid Radiopharmaceuticals
Positron-utslippstomografi Biofordeling av hele kroppen ved bruk av 18F-AV-45
Denne studien vil bestemme hvordan florbetapir F 18 (18F-AV-45) radioaktivitet er fordelt i hele kroppen.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
9
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Jenkintown, Pennsylvania, Forente stater, 19406
- Research Site
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kan ligge stille på avbildningsbordet i perioder opptil 1 time
Ekskluderingskriterier:
- Stråleeksponering for forsøksformål i løpet av det siste året
- Klaustrofobisk eller på annen måte ute av stand til å tolerere bildebehandlingsprosedyren
- Medisinsk tilstand eller kirurgisk historie som vil forvirre evalueringen
- Nåværende klinisk signifikant kardiovaskulær sykdom
- Fikk en undersøkelsesmedisin i løpet av de siste 30 dagene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Friske Frivillige
Friske mannlige eller kvinnelige forsøkspersoner, mellom 18 og 85 år.
|
IV-injeksjon, 370MBq (10mCi), enkeltdose
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Strålingsdosimetri for hele kroppen
Tidsramme: 0-380 min etter injeksjon
|
Stråledoseverdier (millisieverts/megabecquerel [mSv/MBq]) for områder av hele kroppen.
Målorganer inkluderte binyrene, hjernen, brystene, galleblæreveggen, nedre tykktarmsvegg, tynntarmveggen, mageveggen, øvre tykktarmsveggen, hjerteveggen, nyrene, leveren, lungene, muskler, eggstokkene, bukspyttkjertelen, osteogene celler, hud , milt, testikler, thymus, skjoldbruskkjertel, urinblærevegg, livmor og hele kroppen.
|
0-380 min etter injeksjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mars 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2012
Først lagt ut (Anslag)
28. mars 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. mai 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mai 2012
Sist bekreftet
1. mai 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 18F-AV-45-A02
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .