Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af 18F-AV-45 i sunde frivillige

11. maj 2012 opdateret af: Avid Radiopharmaceuticals

Positron-emissionstomografi Biodistribution af hele kroppen ved hjælp af 18F-AV-45

Denne undersøgelse vil bestemme, hvordan florbetapir F 18 (18F-AV-45) radioaktivitet fordeles i hele kroppen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Jenkintown, Pennsylvania, Forenede Stater, 19406
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kan ligge stille på billedbordet i perioder op til 1 time

Ekskluderingskriterier:

  • Strålingseksponering til forsøgsformål inden for det seneste år
  • Klaustrofobisk eller på anden måde ude af stand til at tolerere billedbehandlingsproceduren
  • Medicinsk tilstand eller kirurgisk historie, der ville forvirre evalueringen
  • Aktuel klinisk signifikant kardiovaskulær sygdom
  • Modtaget en undersøgelsesmedicin inden for de sidste 30 dage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sunde frivillige
Sunde mandlige eller kvindelige forsøgspersoner, mellem 18 og 85 år.
Medicin: florbetapir F 18
IV-injektion, 370MBq (10mCi), enkeltdosis
Andre navne:
  • Amyvid
  • 18F-AV-45
  • florbetapir

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Strålingsdosimetri for hele kroppen
Tidsramme: 0-380 min efter injektion
Stråledosisværdier (millisieverts/megabecquerel [mSv/MBq]) for områder af hele kroppen. Målorganer omfattede binyrerne, hjernen, brysterne, galdeblærevæggen, den nedre tyktarmsvæg, tyndtarmens væg, mavevæggen, den øvre tyktarmsvæg, hjertevæggen, nyrerne, lever, lunger, muskler, æggestokke, bugspytkirtel, osteogene celler, hud , milt, testikler, thymus, skjoldbruskkirtel, urinblærevæg, livmoder og hele kroppen.
0-380 min efter injektion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Avid Radiopharmaceuticals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2012

Først opslået (Skøn)

28. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. maj 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2012

Sidst verificeret

1. maj 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18F-AV-45-A02

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med florbetapir F 18

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner