Une étude du 18F-AV-45 chez des volontaires sains
11 mai 2012 mis à jour par: Avid Radiopharmaceuticals
Tomographie par émission de positrons Biodistribution du corps entier à l'aide de 18F-AV-45
Cette étude déterminera comment la radioactivité du florbétapir F 18 (18F-AV-45) est distribuée dans tout le corps.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
9
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Jenkintown, Pennsylvania, États-Unis, 19406
- Research Site
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Capable de rester immobile sur la table d'imagerie pendant des périodes allant jusqu'à 1 heure
Critère d'exclusion:
- Exposition aux rayonnements à des fins expérimentales au cours de la dernière année
- Claustrophobe ou autrement incapable de tolérer la procédure d'imagerie
- Condition médicale ou antécédents chirurgicaux qui confondraient l'évaluation
- Maladie cardiovasculaire actuelle cliniquement significative
- A reçu un médicament expérimental au cours des 30 derniers jours
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Volontaires en bonne santé
Sujets masculins ou féminins sains, âgés de 18 à 85 ans.
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Injection IV, 370MBq (10mCi), dose unique
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dosimétrie des rayonnements du corps entier
Délai: 0-380 min après l'injection
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Valeurs de dose de rayonnement (millisieverts/mégabecquerel [mSv/MBq]) pour des régions du corps entier.
Les organes cibles comprenaient les surrénales, le cerveau, les seins, la paroi de la vésicule biliaire, la paroi inférieure du gros intestin, la paroi de l'intestin grêle, la paroi de l'estomac, la paroi supérieure du gros intestin, la paroi cardiaque, les reins, le foie, les poumons, les muscles, les ovaires, le pancréas, les cellules ostéogéniques, la peau , rate, testicules, thymus, thyroïde, paroi de la vessie, utérus et corps entier.
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0-380 min après l'injection
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mars 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2012
Première publication (Estimation)
28 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 mai 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2012
Dernière vérification
1 mai 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18F-AV-45-A02
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .