Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av 18F-AV-45 i friska frivilliga

11 maj 2012 uppdaterad av: Avid Radiopharmaceuticals

Positronemissionstomografi Biodistribution för hela kroppen med 18F-AV-45

Denna studie kommer att avgöra hur florbetapir F 18 (18F-AV-45) radioaktivitet fördelas i hela kroppen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

9

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Jenkintown, Pennsylvania, Förenta staterna, 19406
        • Research Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kan ligga stilla på bildtabellen i perioder upp till 1 timme

Exklusions kriterier:

  • Strålningsexponering för experimentändamål under det senaste året
  • Klaustrofobisk eller på annat sätt oförmögen att tolerera avbildningsproceduren
  • Medicinskt tillstånd eller kirurgisk historia som skulle förvirra utvärderingen
  • Aktuell kliniskt signifikant kardiovaskulär sjukdom
  • Fick en undersökningsmedicin inom de senaste 30 dagarna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Friska volontärer
Friska manliga eller kvinnliga försökspersoner, mellan 18 och 85 år.
Läkemedel: florbetapir F 18
IV-injektion, 370MBq (10mCi), enkeldos
Andra namn:
  • Amyvid
  • 18F-AV-45
  • florbetapir

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Helkroppsstrålningsdosimetri
Tidsram: 0-380 min efter injektion
Stråldosvärden (millisieverts/megabecquerel [mSv/MBq]) för delar av hela kroppen. Målorganen inkluderade binjurarna, hjärnan, brösten, gallblåsans vägg, nedre tjocktarmsväggen, tunntarmens vägg, magväggen, övre tjocktarmens vägg, hjärtväggen, njurarna, levern, lungorna, musklerna, äggstockarna, bukspottkörteln, osteogena celler, hud , mjälte, testiklar, tymus, sköldkörtel, urinblåsvägg, livmoder och hela kroppen.
0-380 min efter injektion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Avid Radiopharmaceuticals

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 mars 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2012

Första postat (Uppskatta)

28 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 maj 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2012

Senast verifierad

1 maj 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 18F-AV-45-A02

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på florbetapir F 18

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera