プライマリヘルスケアにおける一般的な精神障害患者に対する診断を超えたグループ治療
2012年3月26日 更新者：Kersti Ejeby、Karolinska Institutet
プライマリヘルスケアにおける一般的な精神障害患者に対する診断を超えたグループ治療：ランダム化比較試験
この研究の目的は、プライマリ・ヘルス・ケア・センターに通う一般的な精神疾患または問題を抱えた患者の生活の質と精神症状の軽減に対するCBTとMMIの効果を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
デザイン：
臨床ランダム化非盲検対照試験。
設定:
この研究は、36,000 人の住民を対象とする外来プライマリ ヘルス ケア センターで実施されました。
参加者：
一般的な精神的問題または障害を有する18～65歳の患者(n=278)がGPから研究に紹介され、245名が研究に含まれた。
介入:
参加者は、CAU、またはCAUに加えて2つのグループ介入のうちの1つにランダムに割り付けられた。 a) 心理学者が週に 1 回 12 週間実施するグループ認知行動療法 (CBT)、b) 既存のグループ介入と複数の技術から借用した演習を組み合わせたプロトコルに基づくグループマルチモーダル介入 (MMI)治療学校では、6 週間にわたる週 2 回のセッションを含む簡単な訓練を受けた准看護師によって管理されます。
主な成果指標:
主要評価項目は、SF-36 のメンタルコンポーネントサマリースコアでした。 副次的結果の尺度は、知覚ストレス尺度 (PSS) と感情症候群の自己評価尺度 (CPRS-S-A) でした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
245
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Huddinge、スウェーデン、141 83
- Center for Family and Community Medicine, Karolinska Institutet,
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 一般的な精神障害または問題を抱えている患者
除外基準:
以下の場合、患者は除外されました。
- 彼らは双極性障害、精神病性障害、または重度のパーソナリティ障害の診断基準を満たしていました。
- 自殺行為をする危険性があると判断され、
- もっと早くMMIを受けていれば。 研究者らは、患者がSSRI薬で治療されたかどうかについては考慮しなかった。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：CBT認知行動療法
心理学者が週に1回、12週間実施する集団認知行動療法（CBT）
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心理学者によって週に1回、12週間実施されるグループ認知行動療法（CBT）、
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アクティブコンパレータ：MMI 多角的なグループ介入
集団複合介入
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グループ複合介入（MMI）は、既存のグループ介入と、複数の技術や治療学校から借用した演習の組み合わせで構成されるプロトコルに基づいており、6週間にわたる週2回のセッションを含む簡単なトレーニングを受けて准看護師によって実施されます。
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他の：CAU
一般医による通常通りのケア
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一般医による通常通りのケア
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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SF-36（メンタルコンポーネントスコア）で測定した生活の質の変化
時間枠：52 週時点の SF-36 のベースラインからの変化
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52 週時点の SF-36 のベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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包括的精神病理学的評価スケール自己評価者 (CPRS-S-A) によって測定された精神病理学の変化
時間枠：52週目のCPRS-S-Aのベースラインからの変化
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52週目のCPRS-S-Aのベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年1月1日
一次修了 (実際)
2008年9月1日
研究の完了 (実際)
2010年9月1日
試験登録日
最初に提出
2012年3月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月26日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年3月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年3月26日
最終確認日
2012年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- LS 0506-1010
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