Трансдиагностическое групповое лечение пациентов с распространенными психическими расстройствами в учреждениях первичной медико-санитарной помощи
Трансдиагностическое групповое лечение пациентов с распространенными психическими расстройствами в учреждениях первичной медико-санитарной помощи: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дизайн:
Клиническое рандомизированное не слепое контролируемое исследование.
Параметр:
Исследование проводилось в амбулаторном центре первичной медико-санитарной помощи, обслуживающем 36 000 жителей.
Участники:
Пациенты (n=278) в возрасте 18-65 лет с общими психическими проблемами или расстройствами были направлены на исследование врачами общей практики, и 245 человек были включены в исследование.
Вмешательства:
Участники были рандомизированы в группу CAU или одну из двух групповых вмешательств в дополнение к CAU. Это были: а) групповая когнитивно-поведенческая терапия (КПТ), проводимая психологами один раз в неделю в течение 12 недель, и б) групповое мультимодальное вмешательство (МГВ), основанное на протоколе, включающем сочетание существующих групповых вмешательств и упражнений, заимствованных из нескольких техник и методов. терапевтических школах под руководством младших медицинских сестер с краткой подготовкой, включающей два занятия в неделю в течение 6 недель.
Основные показатели результата:
Первичным показателем результата была итоговая оценка умственного компонента SF-36. Вторичными показателями результатов были шкала воспринимаемого стресса (PSS) и шкала самооценки аффективных синдромов (CPRS-S-A).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Huddinge, Швеция, 141 83
- Center for Family and Community Medicine, Karolinska Institutet,
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациенты с общими психическими расстройствами или проблемами
Критерий исключения:
пациенты исключались, если:
- они соответствовали диагностическим критериям биполярного или психотического расстройства или тяжелого расстройства личности,
- были признаны склонными к совершению суицидальных действий, и
- если они прошли MMI ранее. Исследователи не обращали внимания на то, получали ли пациенты лечение препаратами СИОЗС.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Когнитивно-поведенческая терапия КПТ
групповая когнитивно-поведенческая терапия (КПТ), проводимая психологами один раз в неделю в течение 12 недель.
|
групповая когнитивно-поведенческая терапия (КПТ), проводимая психологами один раз в неделю в течение 12 недель,
|
|
Активный компаратор: MMI Мультимодальное групповое вмешательство
групповое мультимодальное вмешательство
|
групповое мультимодальное вмешательство (MMI), основанное на протоколе, включающем сочетание существующих групповых вмешательств и упражнений, заимствованных из нескольких техник и терапевтических школ, и проводимых помощниками медсестер с краткой подготовкой, включая два сеанса в неделю в течение 6 недель.
|
|
Другой: КАУ
Уход, как обычно, предоставляется врачами общей практики
|
Уход, как обычно, со стороны врачей общей практики
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение качества жизни по шкале SF-36 (оценка психического компонента)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем в SF-36 через 52 недели
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в SF-36 через 52 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения в психопатологии, измеренные по Комплексной психопатологической рейтинговой шкале самооценки (CPRS-S-A)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем в CPRS-SA на 52-й неделе
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в CPRS-SA на 52-й неделе
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LS 0506-1010
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .