Transdiagnostiske gruppebehandlinger til patienter med almindelige psykiske lidelser i primær sundhedspleje
Transdiagnostiske gruppebehandlinger til patienter med almindelige psykiske lidelser i primær sundhedspleje: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Design:
Klinisk randomiseret, ikke-blindet kontrolleret forsøg.
Indstilling:
Undersøgelsen blev udført i et ambulant primært sundhedscenter, der betjener 36.000 indbyggere.
Deltagere:
Patienter (n=278), i alderen 18-65 år, med almindelige psykiske problemer eller lidelser blev henvist til undersøgelsen af de praktiserende læger, og 245 blev inkluderet i undersøgelsen.
Interventioner:
Deltagerne blev randomiseret til CAU eller en af to gruppeinterventioner ud over CAU. Disse var: a) gruppe kognitiv adfærdsbaseret terapi (CBT) administreret af psykologer en gang om ugen i 12 uger, og b) gruppe multimodal intervention (MMI) baseret på en protokol bestående af en blanding af eksisterende gruppeinterventioner og øvelser lånt fra flere teknikker og terapeutiske skoler og administreres af hjælpesygeplejersker med kort uddannelse, herunder to sessioner om ugen i 6 uger.
Vigtigste resultatmål:
Det primære resultatmål var den mentale komponentsammendragsscore for SF-36. Sekundære resultatmål var opfattet stressskala (PSS) og Self-Rating Scale for Affective Syndromes (CPRS-S-A)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Huddinge, Sverige, 141 83
- Center for Family and Community Medicine, Karolinska Institutet,
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med almindelige psykiske lidelser eller problemer
Ekskluderingskriterier:
patienter blev udelukket, hvis:
- de opfyldte diagnostiske kriterier for bipolar eller psykotisk lidelse eller alvorlig personlighedsforstyrrelse,
- blev vurderet til at være i risiko for at begå selvmordshandlinger, og
- hvis de havde gennemgået MMI tidligere. Efterforskerne tog ingen hensyn til, om patienter blev behandlet med SSRI-medicin.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: CBT kognitiv adfærdsterapi
gruppe kognitiv adfærdsbaseret terapi (CBT) administreret af psykologer en gang om ugen i 12 uger
|
gruppe kognitiv adfærdsbaseret terapi (CBT) administreret af psykologer en gang om ugen i 12 uger,
|
|
Aktiv komparator: MMI Multimodal gruppeintervention
gruppe multimodal intervention
|
gruppe multimodal intervention (MMI) baseret på en protokol, der omfatter en blanding af eksisterende gruppeinterventioner og øvelser lånt fra flere teknikker og terapeutiske skoler og administreret af hjælpesygeplejersker med kort træning, inklusive to sessioner om ugen i 6 uger.
|
|
Andet: CAU
Behandling som sædvanligt givet af de praktiserende læger
|
Pleje som sædvanlig hos de praktiserende læger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i livskvalitet målt ved SF-36 (Mental Component Score)
Tidsramme: Ændring fra baseline i SF-36 ved 52 uger
|
Ændring fra baseline i SF-36 ved 52 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i psykopatologi målt ved Comprehensive Psychopathological Rating Scale Self-assessments (CPRS-S-A)
Tidsramme: Ændring fra baseline i CPRS-S-A i uge 52
|
Ændring fra baseline i CPRS-S-A i uge 52
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LS 0506-1010
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med CBT
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Afsluttet
-
VA Office of Research and DevelopmentCorporal Michael J. Crescenz VA Medical CenterRekruttering
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research ServicesAfsluttetVold i hjemmet | Følelsesmæssigt misbrug | Psykisk misbrug af voksneIndien
-
Toronto Rehabilitation InstituteUkendt
-
Dr. Nazanin AlaviOnline PsychoTherapy ClinicAfsluttetStørre depressiv lidelseCanada
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkAarhus University Hospital; University of Copenhagen; Mental Health Centre...AfsluttetPaniklidelse | Depression, Unipolar | Angst Disorder SocialDanmark
-
Maastricht UniversitySWOL Limburgs Fonds voor Revalidatie; Flemish Government, Belgium; The Netherlands... og andre samarbejdspartnereAfsluttetTinnitus, Subjektiv
-
Medical University of South CarolinaAfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
University of WashingtonNational Multiple Sclerosis SocietyAfsluttetMultipel scleroseForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Tvangslidelse | Generaliseret angstlidelse | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Trikotillomani | Paniklidelse | Social fobi | Specifik fobi | Tourettes syndrom | Post traumatisk stress syndrom | Kropsdysmorfisk lidelse | Spiseforstyrrelse | Generel medicinsk tilstandForenede Stater