Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Trattamenti di gruppo transdiagnostici per pazienti con disturbi mentali comuni nell'assistenza sanitaria di base

26 marzo 2012 aggiornato da: Kersti Ejeby, Karolinska Institutet

Trattamenti di gruppo transdiagnostici per pazienti con disturbi mentali comuni nell'assistenza sanitaria di base: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti della CBT e della MMI sulla qualità della vita e sul sollievo dei sintomi psicologici di pazienti con disturbi mentali comuni o problemi che frequentano il centro di assistenza sanitaria di base.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Progetto:

Studio clinico randomizzato controllato non in cieco.

Collocamento:

Lo studio è stato condotto in un centro di assistenza sanitaria primaria ambulatoriale che serve 36.000 abitanti.

Partecipanti:

I pazienti (n=278), di età compresa tra 18 e 65 anni, con problemi o disturbi mentali comuni sono stati indirizzati allo studio dai medici di base e 245 sono stati inclusi nello studio.

Interventi:

I partecipanti sono stati randomizzati a CAU o uno dei due interventi di gruppo oltre a CAU. Questi erano: a) terapia basata sul comportamento cognitivo di gruppo (CBT) somministrata da psicologi una volta alla settimana per 12 settimane, e b) intervento multimodale di gruppo (MMI) basato su un protocollo comprendente un mix di interventi di gruppo esistenti ed esercizi presi in prestito da molteplici tecniche e scuole terapeutiche e gestite da assistenti infermieri con formazione breve, comprese due sessioni a settimana per 6 settimane.

Principali misure di esito:

La misura dell'outcome primario era il punteggio di riepilogo della componente mentale di SF-36. Le misure di esito secondarie erano la scala dello stress percepito (PSS) e la scala di autovalutazione per le sindromi affettive (CPRS-S-A)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

245

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Huddinge, Svezia, 141 83
        • Center for Family and Community Medicine, Karolinska Institutet,

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con disturbi o problemi mentali comuni

Criteri di esclusione:

i pazienti sono stati esclusi se:

  • soddisfacevano i criteri diagnostici per disturbo bipolare o psicotico o grave disturbo di personalità,
  • sono stati giudicati a rischio di commettere atti suicidi, e
  • se si fossero sottoposti a MMI in precedenza. I ricercatori non hanno tenuto conto del fatto che i pazienti fossero trattati con farmaci SSRI.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Terapia cognitivo comportamentale CBT
terapia cognitivo comportamentale di gruppo (CBT) somministrata da psicologi una volta alla settimana per 12 settimane
Comportamentale: CBT
terapia basata sul comportamento cognitivo di gruppo (CBT) somministrata da psicologi una volta alla settimana per 12 settimane,
Comparatore attivo: MMI Intervento di gruppo multimodale
intervento multimodale di gruppo
Comportamentale: MMI
intervento multimodale di gruppo (MMI) basato su un protocollo che comprende un mix di interventi ed esercizi di gruppo esistenti presi in prestito da molteplici tecniche e scuole terapeutiche e somministrati da assistenti infermieri con una breve formazione, comprese due sessioni a settimana per 6 settimane.
Altro: CAU
Cure come al solito date dai MMG
Comportamentale: CAU
Cura come al solito dai medici di base

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione della qualità della vita misurata dall'SF-36 (punteggio della componente mentale)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale in SF-36 a 52 settimane
Variazione rispetto al basale in SF-36 a 52 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamento nella psicopatologia misurato dalla scala di valutazione psicopatologica completa Self-assesssmen (CPRS-S-A)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale in CPRS-S-A alle settimane 52
Variazione rispetto al basale in CPRS-S-A alle settimane 52

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Karolinska Institutet

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2012

Primo Inserito (Stima)

28 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 marzo 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2012

Ultimo verificato

1 marzo 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LS 0506-1010

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi d'ansia

Prove cliniche su CBT

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Finland

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi