Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Transdiagnostiska gruppbehandlingar för patienter med vanliga psykiska störningar inom primärvården

26 mars 2012 uppdaterad av: Kersti Ejeby, Karolinska Institutet

Transdiagnostiska gruppbehandlingar för patienter med vanliga psykiska störningar i primärvården: en randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna studie är att jämföra effekterna av KBT och MMI på livskvalitet och lindring av psykologiska symtom hos patienter med vanliga psykiska störningar eller problem som går på primärvårdscentralen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Design:

Klinisk randomiserad icke blindad kontrollerad studie.

Miljö:

Studien utfördes på en öppenvårdscentral som betjänar 36 000 invånare.

Deltagare:

Patienter (n=278), i åldern 18-65 år, med vanliga psykiska problem eller störningar remitterades till studien av husläkare och 245 ingick i studien.

Interventioner:

Deltagarna randomiserades till CAU eller en av två gruppinterventioner utöver CAU. Dessa var: a) gruppkognitiv beteendebaserad terapi (KBT) administrerad av psykologer en gång i veckan i 12 veckor, och b) multimodal gruppintervention (MMI) baserad på ett protokoll som omfattar en blandning av befintliga gruppinterventioner och övningar lånade från flera tekniker och terapeutiska skolor och administreras av undersköterskor med kort utbildning, inklusive två pass per vecka under 6 veckor.

Huvudsakliga resultatmått:

Primärt utfallsmått var den mentala komponentsammanfattningen av SF-36. Sekundära utfallsmått var upplevd stressskala (PSS) och Self-Rating Scale for Affective Syndromes (CPRS-S-A)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

245

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Huddinge, Sverige, 141 83
        • Center for Family and Community Medicine, Karolinska Institutet,

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med vanliga psykiska störningar eller problem

Exklusions kriterier:

patienter exkluderades om:

  • de uppfyllde diagnostiska kriterier för bipolär eller psykotisk störning eller allvarlig personlighetsstörning,
  • bedömdes riskera att begå självmordshandlingar, och
  • om de hade genomgått MMI tidigare. Utredarna tog ingen hänsyn till om patienterna behandlades med SSRI-medicin.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: KBT kognitiv beteendeterapi
gruppkognitiv beteendebaserad terapi (KBT) administrerad av psykologer en gång i veckan i 12 veckor
Beteende: KBT
gruppkognitiv beteendebaserad terapi (KBT) administrerad av psykologer en gång i veckan i 12 veckor,
Aktiv komparator: MMI Multimodal gruppintervention
grupp multimodal intervention
Beteende: MMI
grupp multimodal intervention (MMI) baserad på ett protokoll som omfattar en blandning av befintliga gruppinterventioner och övningar lånade från flera tekniker och terapeutiska skolor och administreras av undersköterskor med kort utbildning, inklusive två sessioner per vecka under 6 veckor.
Övrig: CAU
Vård som vanligt ges av husläkare
Beteende: CAU
Vård som vanligt av husläkare

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i livskvalitet mätt med SF-36 (Mental Component Score)
Tidsram: Förändring från baslinjen i SF-36 vid 52 veckor
Förändring från baslinjen i SF-36 vid 52 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i psykopatologi mätt av Comprehensive Psychopathological Rating Scale Self-assessments (CPRS-S-A)
Tidsram: Förändring från baslinjen i CPRS-S-A vecka 52
Förändring från baslinjen i CPRS-S-A vecka 52

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 mars 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2012

Första postat (Uppskatta)

28 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 mars 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2012

Senast verifierad

1 mars 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LS 0506-1010

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera