Transdiagnostiske gruppebehandlinger for pasienter med vanlige psykiske lidelser i primærhelsetjenesten
Transdiagnostiske gruppebehandlinger for pasienter med vanlige psykiske lidelser i primærhelsetjenesten: en randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Design:
Klinisk randomisert, ikke-blind kontrollert studie.
Innstilling:
Studien ble utført i et poliklinisk primærhelsesenter som betjener 36 000 innbyggere.
Deltakere:
Pasienter (n=278), i alderen 18-65 år, med vanlige psykiske problemer eller lidelser ble henvist til studien av fastlegene og 245 ble inkludert i studien.
Intervensjoner:
Deltakerne ble randomisert til CAU eller en av to gruppeintervensjoner i tillegg til CAU. Disse var: a) gruppe kognitiv atferdsbasert terapi (CBT) administrert av psykologer en gang i uken i 12 uker, og b) gruppe multimodal intervensjon (MMI) basert på en protokoll som omfatter en blanding av eksisterende gruppeintervensjoner og øvelser lånt fra flere teknikker og terapeutiske skoler og administrert av hjelpepleiere med kort opplæring, inkludert to økter per uke i 6 uker.
Hovedresultatmål:
Primært resultatmål var den mentale komponentsammendragsskåren til SF-36. Sekundære utfallsmål var oppfattet stressskala (PSS) og Self-Rating Scale for Affective Syndromes (CPRS-S-A)
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Huddinge, Sverige, 141 83
- Center for Family and Community Medicine, Karolinska Institutet,
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med vanlige psykiske lidelser eller problemer
Ekskluderingskriterier:
pasienter ble ekskludert hvis:
- de oppfylte diagnostiske kriterier for bipolar eller psykotisk lidelse eller alvorlig personlighetsforstyrrelse,
- ble vurdert til å stå i fare for å begå selvmordshandlinger, og
- hvis de hadde gjennomgått MMI tidligere. Etterforskerne tok ingen hensyn til om pasienter ble behandlet med SSRI-medisiner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: CBT kognitiv atferdsterapi
gruppe kognitiv atferdsbasert terapi (CBT) administrert av psykologer en gang i uken i 12 uker
|
gruppe kognitiv atferdsbasert terapi (CBT) administrert av psykologer en gang i uken i 12 uker,
|
|
Aktiv komparator: MMI Multimodal gruppeintervensjon
gruppe multimodal intervensjon
|
gruppe multimodal intervensjon (MMI) basert på en protokoll som omfatter en blanding av eksisterende gruppeintervensjoner og øvelser lånt fra flere teknikker og terapeutiske skoler og administrert av hjelpepleiere med kort opplæring, inkludert to økter per uke i 6 uker.
|
|
Annen: CAU
Omsorg som vanlig gitt av fastlegene
|
Pleie som vanlig av fastlegene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i livskvalitet målt ved SF-36 (Mental Component Score)
Tidsramme: Endring fra baseline i SF-36 ved 52 uker
|
Endring fra baseline i SF-36 ved 52 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i psykopatologi målt ved Comprehensive Psychopathological Rating Scale Self-assessments (CPRS-S-A)
Tidsramme: Endring fra baseline i CPRS-S-A ved uke 52
|
Endring fra baseline i CPRS-S-A ved uke 52
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LS 0506-1010
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på CBT
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Fullført
-
VA Office of Research and DevelopmentCorporal Michael J. Crescenz VA Medical CenterRekruttering
-
Dr. Nazanin AlaviOnline PsychoTherapy ClinicFullførtMajor depressiv lidelseCanada
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkAarhus University Hospital; University of Copenhagen; Mental Health Centre...FullførtPanikklidelse | Depresjon, unipolar | Angstlidelse sosialDanmark
-
Maastricht UniversitySWOL Limburgs Fonds voor Revalidatie; Flemish Government, Belgium; The Netherlands... og andre samarbeidspartnereFullførtTinnitus, Subjektiv
-
Medical University of South CarolinaFullførtPosttraumatisk stresslidelseForente stater
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research ServicesFullførtVold i hjemmet | Følelsesmessig misbruk | Psykisk mishandling av voksneIndia
-
Toronto Rehabilitation InstituteUkjent
-
University of WashingtonNational Multiple Sclerosis SocietyFullført
-
Karolinska InstitutetRegion StockholmFullførtAngstlidelser | Dyp depresjon | Primær søvnløshet | StresslidelserSverige