Traitements de groupe transdiagnostiques pour les patients atteints de troubles mentaux courants dans les soins de santé primaires
Traitements de groupe transdiagnostiques pour les patients atteints de troubles mentaux courants dans les soins de santé primaires : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Conception:
Essai clinique randomisé non contrôlé en aveugle.
Paramètre:
L'étude a été réalisée dans un centre de soins de santé primaires ambulatoires desservant 36 000 habitants.
Intervenants :
Des patients (n = 278), âgés de 18 à 65 ans, présentant des problèmes ou troubles mentaux courants ont été référés à l'étude par les médecins généralistes et 245 ont été inclus dans l'étude.
Interventions:
Les participants ont été randomisés pour CAU ou l'une des deux interventions de groupe en plus de CAU. Il s'agissait de : a) une thérapie cognitivo-comportementale (TCC) de groupe administrée par des psychologues une fois par semaine pendant 12 semaines, et b) une intervention multimodale de groupe (MMI) basée sur un protocole comprenant un mélange d'interventions de groupe existantes et d'exercices empruntés à plusieurs techniques et écoles thérapeutiques et administrées par des aides-soignants avec une formation brève, comprenant deux séances par semaine pendant 6 semaines.
Principaux critères de jugement :
Le critère de jugement principal était le score du résumé de la composante mentale de SF-36. Les critères de jugement secondaires étaient l'échelle de stress perçu (PSS) et l'échelle d'auto-évaluation des syndromes affectifs (CPRS-S-A)
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Huddinge, Suède, 141 83
- Center for Family and Community Medicine, Karolinska Institutet,
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patients souffrant de troubles ou de problèmes mentaux courants
Critère d'exclusion:
les patients étaient exclus si :
- ils répondaient aux critères diagnostiques d'un trouble bipolaire ou psychotique ou d'un trouble grave de la personnalité,
- ont été jugés à risque de commettre des actes suicidaires, et
- s'ils avaient subi MMI plus tôt. Les enquêteurs n'ont prêté aucune considération à savoir si les patients étaient traités avec des médicaments ISRS.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Thérapie cognitivo-comportementale TCC
thérapie cognitivo-comportementale (TCC) de groupe administrée par des psychologues une fois par semaine pendant 12 semaines
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une thérapie cognitivo-comportementale (TCC) de groupe administrée par des psychologues une fois par semaine pendant 12 semaines,
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Comparateur actif: Intervention de groupe multimodal MMI
intervention multimodale de groupe
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intervention multimodale de groupe (MMI) basée sur un protocole comprenant un mélange d'interventions de groupe existantes et d'exercices empruntés à de multiples techniques et écoles thérapeutiques et administrés par des aides-soignants avec une formation brève, comprenant deux séances par semaine pendant 6 semaines.
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Autre: CAU
Soins habituels prodigués par les médecins généralistes
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Soins comme d'habitude par les médecins généralistes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement de qualité de vie mesuré par le SF-36 (Mental Component Score)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base dans SF-36 à 52 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base dans SF-36 à 52 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement de psychopathologie tel que mesuré par l'échelle d'évaluation psychopathologique globale des auto-évaluateurs (CPRS-S-A)
Délai: Changement par rapport au départ dans CPRS-S-A à la semaine 52
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Changement par rapport au départ dans CPRS-S-A à la semaine 52
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LS 0506-1010
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