Tratamentos em Grupo Transdiagnóstico para Pacientes com Transtornos Mentais Comuns na Atenção Primária à Saúde
Tratamentos em grupo transdiagnóstico para pacientes com transtornos mentais comuns na atenção primária à saúde: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Projeto:
Ensaio clínico randomizado não cego controlado.
Contexto:
O estudo foi realizado em um centro ambulatorial de atenção primária à saúde que atende 36.000 habitantes.
Participantes:
Os doentes (n=278), com idades compreendidas entre os 18 e os 65 anos, com problemas ou perturbações mentais comuns foram encaminhados para o estudo pelos médicos de família e 245 foram incluídos no estudo.
Intervenções:
Os participantes foram randomizados para CAU ou uma das duas intervenções em grupo, além do CAU. Estes foram: a) terapia cognitivo-comportamental (TCC) em grupo administrada por psicólogos uma vez por semana durante 12 semanas, e b) intervenção multimodal em grupo (MMI) baseada em um protocolo que compreende uma mistura de intervenções em grupo existentes e exercícios emprestados de várias técnicas e escolas terapêuticas e administrado por enfermeiras auxiliares com treinamento breve, incluindo duas sessões por semana durante 6 semanas.
Medidas de saída principais:
A medida de resultado primário foi a pontuação do Resumo do Componente Mental do SF-36. As medidas de resultado secundário foram a escala de estresse percebido (PSS) e a escala de autoavaliação para síndromes afetivas (CPRS-S-A)
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Huddinge, Suécia, 141 83
- Center for Family and Community Medicine, Karolinska Institutet,
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com transtornos mentais comuns ou problemas
Critério de exclusão:
pacientes foram excluídos se:
- eles preencheram os critérios diagnósticos para transtorno bipolar ou psicótico ou transtorno de personalidade grave,
- foram considerados em risco de cometer atos suicidas, e
- se tivessem realizado MMI anteriormente. Os investigadores não levaram em consideração se os pacientes foram tratados com medicamentos SSRI.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Terapia cognitivo-comportamental TCC
terapia cognitivo-comportamental em grupo (TCC) administrada por psicólogos uma vez por semana durante 12 semanas
|
terapia cognitivo-comportamental em grupo (TCC) administrada por psicólogos uma vez por semana durante 12 semanas,
|
|
Comparador Ativo: Intervenção em grupo multimodal MMI
intervenção multimodal em grupo
|
intervenção multimodal em grupo (MMI) com base em um protocolo que compreende uma mistura de intervenções em grupo existentes e exercícios emprestados de várias técnicas e escolas terapêuticas e administrados por enfermeiras assistenciais com treinamento breve, incluindo duas sessões por semana durante 6 semanas.
|
|
Outro: CAU
Cuidados habituais prestados pelos GPs
|
Cuidados como de costume pelos GPs
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança na qualidade de vida medida pelo SF-36 (Mental Component Score)
Prazo: Mudança da linha de base no SF-36 em 52 semanas
|
Mudança da linha de base no SF-36 em 52 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança na psicopatologia medida pela Escala de Avaliação Psicopatológica Abrangente de Autoavaliadores (CPRS-S-A)
Prazo: Mudança da linha de base em CPRS-S-A nas semanas 52
|
Mudança da linha de base em CPRS-S-A nas semanas 52
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LS 0506-1010
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .