Transdiagnostische groepsbehandelingen voor patiënten met veel voorkomende psychische stoornissen in de eerstelijnsgezondheidszorg
Transdiagnostische groepsbehandelingen voor patiënten met veel voorkomende psychische stoornissen in de eerstelijnsgezondheidszorg: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ontwerp:
Klinische gerandomiseerde niet-geblindeerde gecontroleerde studie.
Instelling:
De studie werd uitgevoerd in een ambulant eerstelijnsgezondheidszorgcentrum dat 36.000 inwoners bedient.
Deelnemers:
Patiënten (n=278), in de leeftijd van 18-65 jaar, met veelvoorkomende psychische problemen of stoornissen werden door de huisartsen naar het onderzoek verwezen en 245 werden in het onderzoek opgenomen.
Interventies:
Deelnemers werden gerandomiseerd naar CAU of een van de twee groepsinterventies naast CAU. Dit waren: a) groepstherapie op basis van cognitieve gedragstherapie (CBT), eenmaal per week toegediend door psychologen gedurende 12 weken, en b) multimodale groepsinterventie (MMI) op basis van een protocol dat bestaat uit een mix van bestaande groepsinterventies en oefeningen ontleend aan meerdere technieken en therapeutische scholen en beheerd door assistent-verpleegkundigen met een korte training, waaronder twee sessies per week gedurende 6 weken.
Belangrijkste uitkomstmaten:
Primaire uitkomstmaat was de Mental Component Summary-score van SF-36. Secundaire uitkomstmaten waren de waargenomen stressschaal (PSS) en de zelfbeoordelingsschaal voor affectieve syndromen (CPRS-SA).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Huddinge, Zweden, 141 83
- Center for Family and Community Medicine, Karolinska Institutet,
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met veelvoorkomende psychische stoornissen of problemen
Uitsluitingscriteria:
patiënten werden uitgesloten als:
- ze voldeden aan de diagnostische criteria voor bipolaire of psychotische stoornis of ernstige persoonlijkheidsstoornis,
- werden geacht het risico te lopen zelfmoord te plegen, en
- als ze eerder MMI hadden ondergaan. De onderzoekers letten er niet op of patiënten werden behandeld met SSRI-medicatie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: CGT cognitieve gedragstherapie
groepstherapie op basis van cognitieve gedragstherapie (CBT), eenmaal per week toegediend door psychologen gedurende 12 weken
|
groepstherapie op basis van cognitieve gedragstherapie (CGT), eenmaal per week toegediend door psychologen gedurende 12 weken,
|
|
Actieve vergelijker: MMI Multimodale groepsinterventie
multimodale groepsinterventie
|
multimodale groepsinterventie (MMI) op basis van een protocol bestaande uit een mix van bestaande groepsinterventies en oefeningen die zijn geleend van meerdere technieken en therapeutische scholen en worden uitgevoerd door assistent-verpleegkundigen met een korte training, waaronder twee sessies per week gedurende 6 weken.
|
|
Ander: CAU
Zorg zoals gebruikelijk door de huisartsen
|
Zorg zoals gebruikelijk door de huisartsen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in kwaliteit van leven zoals gemeten door de SF-36 (Mentale Component Score)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in SF-36 na 52 weken
|
Verandering ten opzichte van baseline in SF-36 na 52 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in psychopathologie zoals gemeten door de Comprehensive Psychopathological Rating Scale Self-assessmen (CPRS-SA)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in CPRS-S-A in week 52
|
Verandering ten opzichte van baseline in CPRS-S-A in week 52
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LS 0506-1010
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .