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1차 의료에서 ​​일반적인 정신 장애가 있는 환자를 위한 Transdiagnostic 그룹 치료

2012년 3월 26일 업데이트: Kersti Ejeby, Karolinska Institutet

1차 의료에서 ​​일반적인 정신 장애가 있는 환자를 위한 Transdiagnostic 그룹 치료: 무작위 통제 시험

본 연구의 목적은 CBT와 MMI가 일반적인 정신질환이나 일차진료소에 다니는 문제가 있는 환자의 삶의 질과 심리적 증상의 완화에 미치는 영향을 비교하는 것이다.

연구 개요

상세 설명

설계:

임상 무작위 비맹검 대조 시험.

환경:

이 연구는 36,000명의 거주자에게 서비스를 제공하는 외래환자 1차 의료 센터에서 수행되었습니다.

참가자들:

일반적인 정신 문제 또는 장애가 있는 18-65세의 환자(n=278)가 일반의에 의해 연구에 의뢰되었고 245명이 연구에 포함되었습니다.

개입:

참가자는 CAU 또는 CAU 외에 두 그룹 중재 중 하나로 무작위 배정되었습니다. 이들은 a) 심리학자가 12주 동안 일주일에 한 번 실시하는 그룹 인지 행동 기반 치료(CBT) b) 기존 그룹 개입과 여러 기술에서 차용한 연습의 혼합으로 구성된 프로토콜에 기반한 그룹 다중 모드 개입(MMI) 및 6주 동안 주당 2회 세션을 포함하여 간단한 교육을 받은 보조 간호사가 관리합니다.

주요 결과 측정:

주요 결과 측정은 SF-36의 정신 구성 요소 요약 점수였습니다. 이차 결과 측정은 인지된 스트레스 척도(PSS) 및 정동 증후군에 대한 자기 평가 척도(CPRS-S-A)였습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

245

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Huddinge, 스웨덴, 141 83
        • Center for Family and Community Medicine, Karolinska Institutet,

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 일반적인 정신 장애 또는 문제가 있는 환자

제외 기준:

환자는 다음과 같은 경우 제외되었습니다.

  • 양극성 장애 또는 정신병적 장애 또는 중증 성격 장애에 대한 진단 기준을 충족했습니다.
  • 자살 행위를 할 위험이 있다고 판단되었으며,
  • 그들이 더 일찍 MMI를 겪었다면. 연구자들은 환자가 SSRI 약물 치료를 받았는지에 대해 고려하지 않았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: CBT 인지행동치료
12주 동안 일주일에 한 번 심리학자가 실시하는 그룹 인지 행동 기반 치료(CBT)
12주 동안 일주일에 한 번 심리학자가 시행하는 그룹 인지 행동 기반 치료(CBT),
활성 비교기: MMI 다중 모드 그룹 개입
그룹 다중 모드 개입
그룹 다중 모드 개입(MMI)은 기존의 그룹 개입과 여러 기술 및 치료 학교에서 차용한 연습의 혼합으로 구성되고 6주 동안 주당 2회 세션을 포함하여 간단한 교육을 통해 보조 간호사가 관리하는 프로토콜을 기반으로 합니다.
다른: CAU
GP가 제공하는 평소 치료
GP가 평소와 같이 관리

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
SF-36(정신 구성 요소 점수)으로 측정한 삶의 질 변화
기간: 52주에 SF-36의 기준선으로부터의 변화
52주에 SF-36의 기준선으로부터의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
기간
CPRS-S-A(Comprehensive Psychopathological Rating Scale Self-assessmen)로 측정한 정신병리학의 변화
기간: 52주차에 CPRS-S-A 기준치로부터의 변화
52주차에 CPRS-S-A 기준치로부터의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 3월 26일

처음 게시됨 (추정)

2012년 3월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 3월 26일

마지막으로 확인됨

2012년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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