Grupowe terapie transdiagnostyczne dla pacjentów z częstymi zaburzeniami psychicznymi w podstawowej opiece zdrowotnej
Grupowe terapie transdiagnostyczne dla pacjentów z częstymi zaburzeniami psychicznymi w podstawowej opiece zdrowotnej: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt:
Kliniczne randomizowane, nieślepe, kontrolowane badanie.
Ustawienie:
Badanie przeprowadzono w ambulatoryjnym zakładzie podstawowej opieki zdrowotnej obsługującym 36 000 mieszkańców.
Uczestnicy:
Pacjenci (n=278) w wieku 18-65 lat z powszechnymi problemami lub zaburzeniami psychicznymi zostali skierowani do badania przez lekarzy pierwszego kontaktu, a do badania włączono 245 osób.
Interwencje:
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do CAU lub jednej z dwóch interwencji grupowych oprócz CAU. Były to: a) grupowa terapia poznawczo-behawioralna (CBT) prowadzona przez psychologów raz w tygodniu przez 12 tygodni oraz b) multimodalna interwencja grupowa (MMI) oparta na protokole obejmującym mieszankę istniejących interwencji grupowych i ćwiczeń zapożyczonych z wielu technik i szkół terapeutycznych i prowadzone przez asystentki pielęgniarek z krótkim przeszkoleniem, obejmującym dwie sesje tygodniowo przez 6 tygodni.
Główne mierniki wyników:
Pierwszorzędową miarą wyniku był wynik w kwestionariuszu SF-36 w kwestionariuszu Mental Component Summary. Drugorzędowymi miarami wyniku były skala postrzeganego stresu (PSS) i skala samooceny dla zespołów afektywnych (CPRS-S-A)
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Huddinge, Szwecja, 141 83
- Center for Family and Community Medicine, Karolinska Institutet,
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z powszechnymi zaburzeniami lub problemami psychicznymi
Kryteria wyłączenia:
pacjentów wykluczono, jeśli:
- spełniły kryteria diagnostyczne choroby afektywnej dwubiegunowej lub psychotycznej lub ciężkiego zaburzenia osobowości,
- zostali uznani za zagrożonych popełnieniem czynów samobójczych, oraz
- gdyby wcześniej przeszli MMI. Badacze nie zwracali uwagi na to, czy pacjenci byli leczeni lekami z grupy SSRI.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Terapia poznawczo-behawioralna CBT
grupowa terapia poznawczo-behawioralna (CBT) prowadzona przez psychologów raz w tygodniu przez 12 tygodni
|
grupowa terapia poznawczo-behawioralna (CBT) prowadzona przez psychologów raz w tygodniu przez 12 tygodni,
|
|
Aktywny komparator: MMI Multimodalna interwencja grupowa
multimodalna interwencja grupowa
|
multimodalna interwencja grupowa (MMI) oparta na protokole obejmującym kombinację istniejących interwencji grupowych i ćwiczeń zapożyczonych z wielu technik i szkół terapeutycznych i prowadzona przez asystujące pielęgniarki po krótkim przeszkoleniu, w tym dwie sesje tygodniowo przez 6 tygodni.
|
|
Inny: CAU
Opieka jak zwykle zapewniana przez lekarzy pierwszego kontaktu
|
Opieka jak zwykle przez lekarzy rodzinnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana jakości życia mierzona kwestionariuszem SF-36 (wynik komponentu psychicznego)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w SF-36 po 52 tygodniach
|
Zmiana od wartości początkowej w SF-36 po 52 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana w psychopatologii mierzona za pomocą kompleksowej skali oceny psychopatologicznej samooceny (CPRS-S-A)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w CPRS-S-A w 52. tygodniu
|
Zmiana od wartości początkowej w CPRS-S-A w 52. tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LS 0506-1010
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .