Transdiagnostická skupinová léčba pacientů s běžnými duševními poruchami v primární zdravotní péči
Transdiagnostická skupinová léčba pacientů s běžnými duševními poruchami v primární zdravotní péči: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Design:
Klinická randomizovaná nezaslepená kontrolovaná studie.
Nastavení:
Studie byla provedena v ambulantním centru primární zdravotní péče obsluhující 36 000 obyvatel.
Účastníci:
Do studie byli praktickými lékaři doporučeni pacienti (n=278) ve věku 18-65 let s běžnými duševními problémy nebo poruchami a do studie bylo zařazeno 245 pacientů.
Zásahy:
Účastníci byli randomizováni k CAU nebo jedné ze dvou skupinových intervencí navíc k CAU. Jednalo se o: a) skupinovou kognitivně behaviorální terapii (CBT) podávanou psychology jednou týdně po dobu 12 týdnů ab) skupinovou multimodální intervenci (MMI) založenou na protokolu obsahujícím kombinaci existujících skupinových intervencí a cvičení vypůjčených z různých technik a terapeutických školách a spravují je pomocné sestry s krátkým školením, včetně dvou sezení týdně po dobu 6 týdnů.
Hlavní výsledná opatření:
Primárním měřítkem výsledku bylo souhrnné skóre duševních složek SF-36. Sekundárními ukazateli výsledku byly škála vnímaného stresu (PSS) a škála sebehodnocení pro afektivní syndromy (CPRS-S-A).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Huddinge, Švédsko, 141 83
- Center for Family and Community Medicine, Karolinska Institutet,
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s běžnými duševními poruchami nebo problémy
Kritéria vyloučení:
pacienti byli vyloučeni, pokud:
- splnili diagnostická kritéria pro bipolární nebo psychotickou poruchu nebo těžkou poruchu osobnosti,
- byli posouzeni jako ohrožení spácháním sebevražedných činů a
- pokud podstoupili MMI dříve. Vyšetřovatelé nevěnovali pozornost tomu, zda byli pacienti léčeni léky SSRI.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: KBT kognitivně behaviorální terapie
skupinová kognitivně behaviorální terapie (CBT) podávaná psychology jednou týdně po dobu 12 týdnů
|
skupinová kognitivně behaviorální terapie (CBT) podávaná psychology jednou týdně po dobu 12 týdnů,
|
|
Aktivní komparátor: MMI Multimodální skupinová intervence
skupinová multimodální intervence
|
skupinová multimodální intervence (MMI) založená na protokolu obsahujícím kombinaci stávajících skupinových intervencí a cvičení vypůjčených z různých technik a terapeutických škol a spravovaných asistentskými sestrami s krátkým školením, včetně dvou sezení týdně po dobu 6 týdnů.
|
|
Jiný: CAU
Péče jako obvykle poskytovaná praktickými lékaři
|
Péče jako obvykle ze strany praktických lékařů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna v kvalitě života měřená pomocí SF-36 (skóre duševních složek)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v SF-36 v 52. týdnu
|
Změna od výchozí hodnoty v SF-36 v 52. týdnu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna v psychopatologii měřená komplexní psychopatologickou hodnotící škálou sebehodnotitelů (CPRS-S-A)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v CPRS-S-A v 52. týdnu
|
Změna od výchozí hodnoty v CPRS-S-A v 52. týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LS 0506-1010
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na CBT
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Dokončeno
-
VA Office of Research and DevelopmentCorporal Michael J. Crescenz VA Medical CenterDokončeno
-
Bogazici UniversityNábor
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research ServicesDokončenoDomácí násilí | Emocionální zneužívání | Duševní týrání dospělýchIndie
-
Dr. Nazanin AlaviOnline PsychoTherapy ClinicDokončenoVelká depresivní poruchaKanada
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkAarhus University Hospital; University of Copenhagen; Mental Health Centre CopenhagenDokončenoPanická porucha | Deprese, unipolární | Úzkostná porucha sociálníDánsko
-
Maastricht UniversitySWOL Limburgs Fonds voor Revalidatie; Flemish Government, Belgium; The Netherlands... a další spolupracovníciDokončenoTinnitus, subjektivní
-
Medical University of South CarolinaDokončenoPosttraumatická stresová poruchaSpojené státy
-
University of BirminghamDokončeno
-
Drexel UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoBulimie | Mentální bulimie | Záchvatovité přejídání | Poruchy příjmu potravy | ČištěníSpojené státy