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Transdiagnostische Gruppenbehandlungen für Patienten mit häufigen psychischen Störungen in der primären Gesundheitsversorgung

26. März 2012 aktualisiert von: Kersti Ejeby, Karolinska Institutet

Transdiagnostische Gruppenbehandlungen für Patienten mit häufigen psychischen Störungen in der primären Gesundheitsversorgung: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen von CBT und MMI auf die Lebensqualität und die Linderung psychischer Symptome von Patienten mit häufigen psychischen Störungen oder Problemen zu vergleichen, die ein primäres Gesundheitszentrum aufsuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Design:

Klinisch randomisierte, nicht verblindete kontrollierte Studie.

Einstellung:

Die Studie wurde in einem ambulanten Zentrum der primären Gesundheitsversorgung mit 36.000 Einwohnern durchgeführt.

Teilnehmer:

Patienten (n=278) im Alter von 18 bis 65 Jahren mit häufigen psychischen Problemen oder Störungen wurden von den Hausärzten an die Studie überwiesen und 245 wurden in die Studie aufgenommen.

Interventionen:

Die Teilnehmer wurden zusätzlich zur CAU randomisiert einer CAU oder einer von zwei Gruppeninterventionen zugeteilt. Dabei handelte es sich um: a) eine gruppenbasierte kognitive Verhaltenstherapie (CBT), die 12 Wochen lang einmal pro Woche von Psychologen durchgeführt wurde, und b) eine multimodale Gruppenintervention (MMI), die auf einem Protokoll basierte, das eine Mischung bestehender Gruppeninterventionen und Übungen umfasste, die mehreren Techniken entlehnt waren Sie werden in therapeutischen Schulen angeboten und von Assistenzkrankenschwestern mit einer kurzen Schulung verwaltet, darunter zwei Sitzungen pro Woche über einen Zeitraum von 6 Wochen.

Hauptzielparameter:

Primäres Ergebnismaß war der Mental Component Summary Score von SF-36. Sekundäre Ergebnismaße waren die Skala für wahrgenommenen Stress (PSS) und die Selbstbewertungsskala für affektive Syndrome (CPRS-S-A).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

245

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Huddinge, Schweden, 141 83
        • Center for Family and Community Medicine, Karolinska Institutet,

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit häufigen psychischen Störungen oder Problemen

Ausschlusskriterien:

Patienten wurden ausgeschlossen, wenn:

  • sie erfüllten die diagnostischen Kriterien für eine bipolare oder psychotische Störung oder eine schwere Persönlichkeitsstörung,
  • Es wurde festgestellt, dass die Gefahr besteht, Selbstmordattentate zu begehen, und
  • wenn sie sich zuvor einer MMI unterzogen hätten. Die Forscher achteten nicht darauf, ob Patienten mit SSRI-Medikamenten behandelt wurden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: CBT kognitive Verhaltenstherapie
Gruppenkognitive Verhaltenstherapie (CBT), die 12 Wochen lang einmal pro Woche von Psychologen durchgeführt wird
Verhalten: CBT
Gruppenkognitive Verhaltenstherapie (CBT), die 12 Wochen lang einmal pro Woche von Psychologen durchgeführt wird,
Aktiver Komparator: MMI Multimodale Gruppenintervention
multimodale Gruppenintervention
Verhalten: MMI
Multimodale Gruppenintervention (MMI) basierend auf einem Protokoll, das eine Mischung bestehender Gruppeninterventionen und Übungen umfasst, die von mehreren Techniken und therapeutischen Schulen übernommen und von Assistenzkrankenschwestern mit kurzer Schulung durchgeführt werden, einschließlich zwei Sitzungen pro Woche für 6 Wochen.
Sonstiges: CAU
Betreuung wie gewohnt durch den Hausarzt
Verhalten: CAU
Betreuung wie gewohnt durch die Hausärzte

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der Lebensqualität, gemessen anhand des SF-36 (Mental Component Score)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in SF-36 nach 52 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in SF-36 nach 52 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung in der Psychopathologie, gemessen anhand der Comprehensive Psychopathological Rating Scale Self-assessmen (CPRS-S-A)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei CPRS-S-A in Woche 52
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei CPRS-S-A in Woche 52

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Karolinska Institutet

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. März 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. März 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. März 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2012

Zuletzt verifiziert

1. März 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LS 0506-1010

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