Transdiagnostiset ryhmähoidot potilaille, joilla on yleisiä mielenterveyshäiriöitä perusterveydenhuollossa
Transdiagnostiset ryhmähoidot potilaille, joilla on yleisiä mielenterveyshäiriöitä perusterveydenhuollossa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Design:
Kliininen satunnaistettu ei-sokkoutettu kontrolloitu tutkimus.
Asetus:
Tutkimus tehtiin avohoidossa, joka palvelee 36 000 asukasta.
Osallistujat:
Yleislääkärit ohjasivat tutkimukseen 18-65-vuotiaat potilaat (n=278), joilla oli yleisiä mielenterveysongelmia tai -häiriöitä, ja tutkimukseen osallistui 245 henkilöä.
Interventiot:
Osallistujat satunnaistettiin CAU:hun tai johonkin kahdesta ryhmäinterventiosta CAU:n lisäksi. Näitä olivat: a) ryhmäkognitiivinen käyttäytymispohjainen terapia (CBT), jota psykologit antavat kerran viikossa 12 viikon ajan, ja b) ryhmämultimodaalinen interventio (MMI), joka perustuu protokollaan, joka sisältää yhdistelmän olemassa olevia ryhmäinterventioita ja harjoituksia, jotka on lainattu useista tekniikoista ja terapeuttisia kouluja, ja niitä ohjaavat apulaishoitajat lyhyellä koulutuksella, mukaan lukien kaksi istuntoa viikossa 6 viikon ajan.
Tärkeimmät tulosmittaukset:
Ensisijainen tulosmitta oli Mental Component Summary -pistemäärä SF-36. Toissijaiset tulosmittaukset olivat havaittu stressiasteikko (PSS) ja itsearviointiasteikko affektiivisille oireyhtymille (CPRS-S-A).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Huddinge, Ruotsi, 141 83
- Center for Family and Community Medicine, Karolinska Institutet,
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaille, joilla on yleisiä mielenterveysongelmia tai -ongelmia
Poissulkemiskriteerit:
potilaat suljettiin pois, jos:
- he täyttivät kaksisuuntaisen mielialahäiriön tai psykoottisen häiriön tai vakavan persoonallisuushäiriön diagnostiset kriteerit,
- katsottiin olevan vaarassa tehdä itsetuhoisia tekoja, ja
- jos heille olisi tehty MMI aiemmin. Tutkijat eivät kiinnittäneet huomiota siihen, hoidettiinko potilaita SSRI-lääkkeillä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: CBT kognitiivinen käyttäytymisterapia
ryhmäkognitiivinen käyttäytymispohjainen terapia (CBT), jota psykologit hallinnoivat kerran viikossa 12 viikon ajan
|
ryhmäkognitiivinen käyttäytymispohjainen terapia (CBT), jota psykologit antavat kerran viikossa 12 viikon ajan,
|
|
Active Comparator: MMI Multimodaalinen ryhmäinterventio
multimodaalinen ryhmäinterventio
|
ryhmämultimodaalinen interventio (MMI), joka perustuu protokollaan, joka sisältää yhdistelmän olemassa olevia ryhmäinterventioita ja harjoituksia, jotka on lainattu useista tekniikoista ja terapeuttisista kouluista ja joita hoitavat avustavat sairaanhoitajat lyhyellä koulutuksella, mukaan lukien kaksi istuntoa viikossa 6 viikon ajan.
|
|
Muut: CAU
Yleislääkäreiden antama hoito tavalliseen tapaan
|
Hoito kuten yleensä yleislääkäreillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Elämänlaadun muutos mitattuna SF-36:lla (Mental Component Score)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta SF-36:ssa viikolla 52
|
Muutos lähtötasosta SF-36:ssa viikolla 52
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Psykopatologian muutos mitattuna kattavalla psykopatologisella arviointiasteikolla (CPRS-S-A)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta CPRS-S-A:ssa viikolla 52
|
Muutos lähtötasosta CPRS-S-A:ssa viikolla 52
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LS 0506-1010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .