Tratamientos Grupales Transdiagnósticos para Pacientes con Trastornos Mentales Comunes en Atención Primaria de Salud
Tratamientos grupales transdiagnósticos para pacientes con trastornos mentales comunes en atención primaria de salud: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diseño:
Ensayo clínico controlado aleatorizado no ciego.
Configuración:
El estudio se realizó en un centro ambulatorio de atención primaria de salud que atiende a 36 000 habitantes.
Participantes:
Los pacientes (n = 278), de 18 a 65 años de edad, con problemas o trastornos mentales comunes fueron remitidos al estudio por los médicos de cabecera y 245 se incluyeron en el estudio.
Intervenciones:
Los participantes se asignaron al azar a CAU o a una de dos intervenciones grupales además de CAU. Estos fueron: a) terapia grupal basada en el comportamiento cognitivo (TCC) administrada por psicólogos una vez a la semana durante 12 semanas, y b) intervención grupal multimodal (MMI) basada en un protocolo que comprende una combinación de intervenciones grupales existentes y ejercicios tomados de múltiples técnicas y escuelas terapéuticas y administradas por auxiliares de enfermería con formación breve, incluidas dos sesiones por semana durante 6 semanas.
Las principales medidas:
La medida de resultado primaria fue la puntuación del resumen del componente mental de SF-36. Las medidas de resultado secundarias fueron la escala de estrés percibido (PSS) y la escala de autoevaluación para síndromes afectivos (CPRS-S-A)
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Huddinge, Suecia, 141 83
- Center for Family and Community Medicine, Karolinska Institutet,
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con trastornos o problemas mentales comunes
Criterio de exclusión:
los pacientes fueron excluidos si:
- cumplieron con los criterios diagnósticos de trastorno bipolar o psicótico o trastorno grave de la personalidad,
- fueron juzgados en riesgo de cometer actos suicidas, y
- si se hubieran sometido a MMI antes. Los investigadores no consideraron si los pacientes fueron tratados con medicamentos ISRS.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: TCC terapia cognitiva conductual
terapia grupal basada en el comportamiento cognitivo (TCC) administrada por psicólogos una vez a la semana durante 12 semanas
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terapia grupal basada en el comportamiento cognitivo (TCC) administrada por psicólogos una vez a la semana durante 12 semanas,
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Comparador activo: MMI Intervención grupal multimodal
intervención multimodal grupal
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intervención multimodal grupal (MMI) basada en un protocolo que comprende una combinación de intervenciones grupales existentes y ejercicios tomados de múltiples técnicas y escuelas terapéuticas y administrados por asistentes de enfermería con capacitación breve, incluidas dos sesiones por semana durante 6 semanas.
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Otro: CAU
Atención como de costumbre dada por los médicos de cabecera.
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Atención como de costumbre por los médicos de cabecera.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la calidad de vida medida por el SF-36 (puntuación del componente mental)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en SF-36 a las 52 semanas
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Cambio desde el inicio en SF-36 a las 52 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la psicopatología medido por la Escala de calificación psicopatológica integral de autoevaluación (CPRS-S-A)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en CPRS-S-A en las semanas 52
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Cambio desde el inicio en CPRS-S-A en las semanas 52
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LS 0506-1010
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