初级卫生保健中常见精神障碍患者的跨诊断小组治疗
2012年3月26日 更新者:Kersti Ejeby、Karolinska Institutet
初级卫生保健中常见精神障碍患者的跨诊断组治疗:一项随机对照试验
本研究的目的是比较 CBT 和 MMI 对在初级卫生保健中心就诊的患有常见精神障碍或问题的患者的生活质量和心理症状缓解的影响。
研究概览
详细说明
设计:
临床随机非盲对照试验。
环境:
该研究在服务 36 000 名居民的门诊初级卫生保健中心进行。
参加者:
患者 (n = 278),年龄在 18-65 岁之间,有常见的精神问题或障碍,由全科医生转介到研究中,245 人被纳入研究。
干预措施:
参与者被随机分配到 CAU 或除 CAU 之外的两组干预之一。 它们是:a) 由心理学家每周进行一次持续 12 周的团体认知行为疗法 (CBT),以及 b) 基于协议的团体多模式干预 (MMI),该协议包括现有的团体干预和从多种技术中借用的练习,以及治疗学校,由经过短期培训的助理护士管理,包括每周两次,持续 6 周。
主要观察指标:
主要结果指标是 SF-36 的心理成分总分。 次要结果测量是感知压力量表 (PSS) 和情感综合症自评量表 (CPRS-S-A)
研究类型
介入性
注册 (实际的)
245
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Huddinge、瑞典、141 83
- Center for Family and Community Medicine, Karolinska Institutet,
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 患有常见精神障碍或问题的患者
排除标准:
如果出现以下情况,患者将被排除在外:
- 他们符合双相情感障碍或精神障碍或严重人格障碍的诊断标准,
- 被判定有自杀行为的风险,并且
- 如果他们早些时候接受过 MMI。 研究人员没有考虑患者是否接受过 SSRI 药物治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
有源比较器:CBT认知行为疗法
由心理学家每周一次进行的团体认知行为疗法 (CBT),持续 12 周
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由心理学家每周进行一次持续 12 周的团体认知行为疗法 (CBT),
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有源比较器:MMI 多模式小组干预
小组多模式干预
|
基于协议的小组多模式干预 (MMI) 包括现有的小组干预和从多种技术和治疗学校借用的练习的组合,并由经过简短培训的助理护士进行管理,包括每周两次,持续 6 周。
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其他:CAU
全科医生照常照料
|
全科医生照常照料
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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通过 SF-36(心理成分评分)衡量的生活质量变化
大体时间:SF-36 在 52 周时相对于基线的变化
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SF-36 在 52 周时相对于基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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通过综合精神病理学评定量表自评量表 (CPRS-S-A) 衡量的精神病理学变化
大体时间:第 52 周时 CPRS-S-A 相对于基线的变化
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第 52 周时 CPRS-S-A 相对于基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年1月1日
初级完成 (实际的)
2008年9月1日
研究完成 (实际的)
2010年9月1日
研究注册日期
首次提交
2012年3月19日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月26日
首次发布 (估计)
2012年3月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年3月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年3月26日
最后验证
2012年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- LS 0506-1010
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