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1 型糖尿病女性の妊娠中および出産初期における Web ベースのサポート (MODIAB-web) (MODIAB-web)

2019年3月1日 更新者:Göteborg University
その目的は、妊娠中および母親になる初期の 1 型糖尿病女性に対する Web ベースのサポートの導入により、健康状態と糖尿病の自己管理が改善できるかどうかを調査することです。 1 型糖尿病は、医学的リスクの増加と出産に関連した心理社会的プレッシャーの増加に関連しています。 医療専門家と同僚の両方からの広範なサポートが必要です。 ウェブベースの介入は、長期にわたる病気を持つ人々の個人能力と自己管理を向上させることができますが、1 型糖尿病の出産を控えている女性では評価されません。 フルサイズのブラウザとモバイル デバイス用の Web サイト プロトタイプは、学際的な研究者、医療専門家、1 型糖尿病の経験豊富な母親、Web デザイナーによる参加型デザインを通じて開発されました。 ランダム化対照研究では、情報、医療専門家とのコミュニケーション、個人中心のセルフケア日記、参加女性たちのオンライン社会コミュニティを提供する開発されたウェブサイトが、妊娠初期の専門の産前クリニックへの入院時に介入グループに提供される。スウェーデンの病院。 対照群は標準治療(通常の治療)を受けます。 合計 n = 160。 主な結果は、幸福度アンケートと糖尿病エンパワーメント スケールです。 この介入は、妊娠中および母親になる初期の日常生活における患者の糖尿病に対する意思決定を強化するための積極的な解決策を提供し、患者の幸福、個人の能力、糖尿病に関する知識を向上させることが期待されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

174

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Gothenburg、スウェーデン
        • Sahlgrenska Academy, Institute of Health Care Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 妊娠初期(妊娠初期)に含まれる12型糖尿病の女性

除外基準:

  • 読み書きができない、またはスウェーデン語の読み書きができない女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:普段のお手入れ
実験的:Webベースのサポート
被験者は、血糖値を保存したり、妊娠や早期出産に関する専門的な情報を読んだり、ピアサポートのためのディスカッションフォーラムにアクセスしたりできるウェブサイトにアクセスできるようになります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
糖尿病エンパワーメントスケール (SWE-DES-10)
時間枠:組み込み時、組み込み後 7 か月、組み込み後 10 か月、組み込み後 14 か月
組み込み時、組み込み後 7 か月、組み込み後 10 か月、組み込み後 14 か月
健康アンケート (W-BQ12)
時間枠:組み込み時、組み込み後 7 か月、組み込み後 10 か月、組み込み後 14 か月
組み込み時、組み込み後 7 か月、組み込み後 10 か月、組み込み後 14 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年11月1日

一次修了 (実際)

2016年3月1日

研究の完了 (実際)

2016年3月1日

試験登録日

最初に提出

2012年3月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年3月28日

最初の投稿 (見積もり)

2012年3月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年3月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年3月1日

最終確認日

2019年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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