Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Webbaserat stöd under graviditet och tidig moderskap hos kvinnor med typ 1-diabetes (MODIAB-webb) (MODIAB-web)

1 mars 2019 uppdaterad av: Göteborg University
Syftet är att undersöka om implementeringen av ett webbaserat stöd till kvinnor med typ 1-diabetes under graviditet och tidigt moderskap kan förbättra välbefinnandet och självhanteringen av diabetes. Typ 1-diabetes är förknippat med ökade medicinska risker och ökat psykosocialt tryck i relation till barnafödande. Det behövs utökat stöd från både vårdpersonal och kamrater. Webbaserade insatser kan förbättra personlig kapacitet och självförvaltning hos personer med långvariga sjukdomar men utvärderas inte hos fertila kvinnor med typ 1-diabetes. En webbplatsprototyp för fullstora webbläsare och mobila enheter har utvecklats genom en deltagande design av multidisciplinära forskare, vårdpersonal, erfarna mammor med typ 1-diabetes och webbdesigners. I en randomiserad kontrollstudie tillhandahålls den utvecklade webbplatsen som erbjuder information, kommunikation med hälso- och sjukvårdspersonal, personcentrerade egenvårdsdagböcker och online social gemenskap av inkluderade kvinnor, till interventionsgruppen i tidig graviditet vid intagning till specialiserade mödravårdskliniker vid sex sjukhus i Sverige. En kontrollgrupp kommer att få standardvård (vanlig vård). Totalt n = 160. Primära resultat är välbefinnande frågeformulär och Diabetes Empowerment Scale. Interventionen erbjuder proaktiva lösningar för att stärka patienters beslutsfattande om diabetes i det dagliga livet under graviditet och tidigt moderskap, och förväntas öka deras välbefinnande, personliga kapacitet och kunskap om diabetes.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

174

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Gothenburg, Sverige
        • Sahlgrenska Academy, Institute of Health Care Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinnor med typ 12-diabetes, inkluderad i tidig graviditet (första trimestern)

Exklusions kriterier:

  • kvinnor som är analfabeter, eller inte läser och talar svenska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Vanlig skötsel
Experimentell: Webbaserat stöd
Försökspersonerna kommer att få tillgång till en webbplats där de kan lagra blodsockernivåer, läsa specialiserad information om graviditet och tidigt moderskap och få tillgång till ett diskussionsforum för kamratstöd.
Övrig: webbaserad support

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Diabetes Empowerment Scale (SWE-DES-10)
Tidsram: vid inkludering, 7 månader efter inkludering, 10 månader efter inkludering, 14 månader efter inkludering
vid inkludering, 7 månader efter inkludering, 10 månader efter inkludering, 14 månader efter inkludering
Välbefinnande frågeformulär (W-BQ12)
Tidsram: vid inkludering, 7 månader efter inkludering, 10 månader efter inkludering, 14 månader efter inkludering
vid inkludering, 7 månader efter inkludering, 10 månader efter inkludering, 14 månader efter inkludering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Göteborg University

Samarbetspartners

Vastra Gotaland Region
Swedish Diabetes Association

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 mars 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2012

Första postat (Uppskatta)

29 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MODIAB-web

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes typ 1

Kliniska prövningar på webbaserad support

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera