- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01565824
Apoio baseado na Web durante a gravidez e maternidade precoce em mulheres com diabetes tipo 1 (MODIAB-web) (MODIAB-web)
1 de março de 2019 atualizado por: Göteborg University
O objetivo é investigar se a implementação de um suporte via web para mulheres com diabetes tipo 1 durante a gravidez e maternidade precoce pode melhorar o bem-estar e o autocontrole do diabetes.
O diabetes tipo 1 está associado a riscos médicos aumentados e aumento da pressão psicossocial em relação à gravidez.
Há necessidade de apoio estendido de profissionais de saúde e colegas.
As intervenções baseadas na Web podem melhorar a capacidade pessoal e o autogerenciamento em pessoas com doenças de longa duração, mas não são avaliadas em mulheres grávidas com diabetes tipo 1.
Um protótipo de site para navegadores de tamanho normal e dispositivos móveis foi desenvolvido por meio de um design participativo por pesquisadores multidisciplinares, profissionais de saúde, mães experientes com diabetes tipo 1 e web designers.
Em um estudo de controle randomizado, o site desenvolvido que oferece informações, comunicação com profissionais de saúde, diários de autocuidado centrados na pessoa e comunidade social on-line de mulheres incluídas é fornecido ao grupo de intervenção no início da gravidez na admissão em clínicas pré-natais especializadas às seis hospitais na Suécia.
Um grupo de controle receberá cuidados padrão (cuidados habituais).
Total n = 160.
Os resultados primários são o Questionário de Bem-Estar e a Escala de Empoderamento do Diabetes.
A intervenção oferece soluções proativas para fortalecer a tomada de decisão dos pacientes sobre diabetes na vida diária durante a gravidez e a maternidade precoce, e espera-se que aumente seu bem-estar, capacidade pessoal e conhecimento sobre diabetes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
174
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Gothenburg, Suécia
- Sahlgrenska Academy, Institute of Health Care Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres com diabetes tipo 12, incluídas no início da gravidez (primeiro trimestre)
Critério de exclusão:
- mulheres analfabetas ou que não leem e não falam sueco
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Cuidados usuais
|
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Experimental: Suporte baseado na Web
Os sujeitos terão acesso a um site onde poderão armazenar os níveis de glicose no sangue, ler informações especializadas sobre gravidez e maternidade precoce e acessar um fórum de discussão para apoio de pares.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Escala de Empoderamento do Diabetes (SWE-DES-10)
Prazo: na inclusão, 7 meses após a inclusão, 10 meses após a inclusão, 14 meses após a inclusão
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na inclusão, 7 meses após a inclusão, 10 meses após a inclusão, 14 meses após a inclusão
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Questionário de Bem-Estar (W-BQ12)
Prazo: na inclusão, 7 meses após a inclusão, 10 meses após a inclusão, 14 meses após a inclusão
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na inclusão, 7 meses após a inclusão, 10 meses após a inclusão, 14 meses após a inclusão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de março de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de março de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
29 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MODIAB-web
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