- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01565824
Verkkopohjainen tuki raskauden ja varhaisen äitiyden aikana naisille, joilla on tyypin 1 diabetes (MODIAB-web) (MODIAB-web)
perjantai 1. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Göteborg University
Tavoitteena on selvittää, voiko tyypin 1 diabetesta sairastavien naisten raskauden ja varhaisen äitiyden verkkotuen käyttöönotto parantaa hyvinvointia ja diabeteksen itsehoitoa.
Tyypin 1 diabetes liittyy lisääntyneisiin lääketieteellisiin riskeihin ja lisääntyneisiin psykososiaalisiin paineisiin liittyen synnytykseen.
Sekä terveydenhuollon ammattilaisten että vertaisten tukea tarvitaan.
Verkkopohjaiset interventiot voivat parantaa henkilökohtaista kapasiteettia ja itsensä hallintaa pitkäaikaissairaiden ihmisten kohdalla, mutta niitä ei arvioida raskaana olevilla naisilla, joilla on tyypin 1 diabetes.
Web-sivuston prototyyppi täysikokoisille selaimille ja mobiililaitteille on kehitetty monialaisten tutkijoiden, terveydenhuollon ammattilaisten, kokeneiden tyypin 1 diabetesta sairastavien äitien ja web-suunnittelijoiden osallistuvalla suunnittelulla.
Satunnaistetussa kontrollitutkimuksessa kehitetty web-sivusto, joka tarjoaa tietoa, viestintää terveydenhuollon ammattilaisten kanssa, henkilökeskeisiä itsehoitopäiväkirjoja ja mukana olevien naisten online-sosiaalista yhteisöä, tarjotaan interventioryhmälle alkuraskauden aikana erikoistuneiden synnytysklinikoiden saapuessa kuudelta. sairaaloissa Ruotsissa.
Kontrolliryhmä saa tavanomaista hoitoa (tavallista hoitoa).
Yhteensä n = 160.
Ensisijaiset tulokset ovat Well-being Questionnaire ja Diabetes Empowerment Scale.
Interventio tarjoaa ennakoivia ratkaisuja potilaiden diabeteksen päätöksenteon vahvistamiseen jokapäiväisessä elämässä raskauden ja varhaisen äitiyden aikana ja sen odotetaan lisäävän heidän hyvinvointiaan, henkilökohtaista kykyään ja tietämystä diabeteksesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
174
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Gothenburg, Ruotsi
- Sahlgrenska Academy, Institute of Health Care Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naiset, joilla on tyypin 12 diabetes, mukaan lukien raskauden alkuvaiheessa (ensimmäinen kolmannes)
Poissulkemiskriteerit:
- naiset, jotka ovat lukutaidottomia tai eivät lue ja puhu ruotsia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
|
|
|
Kokeellinen: Web-pohjainen tuki
Koehenkilöt pääsevät verkkosivustolle, jonne he voivat tallentaa verensokeriarvoja, lukea raskauteen ja varhaiseen äitiyteen liittyvää erityistietoa sekä päästä keskustelufoorumiin vertaistukea varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Diabetes-voimakkuusasteikko (SWE-DES-10)
Aikaikkuna: sisällyttämisen jälkeen, 7 kuukautta sisällyttämisen jälkeen, 10 kuukautta sisällyttämisen jälkeen, 14 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
sisällyttämisen jälkeen, 7 kuukautta sisällyttämisen jälkeen, 10 kuukautta sisällyttämisen jälkeen, 14 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Hyvinvointikysely (W-BQ12)
Aikaikkuna: sisällyttämisen jälkeen, 7 kuukautta sisällyttämisen jälkeen, 10 kuukautta sisällyttämisen jälkeen, 14 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
sisällyttämisen jälkeen, 7 kuukautta sisällyttämisen jälkeen, 10 kuukautta sisällyttämisen jälkeen, 14 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 29. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 4. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MODIAB-web
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .