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Apoyo basado en la web durante el embarazo y la maternidad temprana en mujeres con diabetes tipo 1 (MODIAB-web) (MODIAB-web)

1 de marzo de 2019 actualizado por: Göteborg University
El objetivo es investigar si la implementación de un apoyo basado en la web para mujeres con diabetes tipo 1 durante el embarazo y la maternidad temprana puede mejorar el bienestar y el autocontrol de la diabetes. La diabetes tipo 1 se asocia con mayores riesgos médicos y una mayor presión psicosocial en relación con la maternidad. Existe la necesidad de un mayor apoyo tanto de los profesionales de la salud como de los compañeros. Las intervenciones basadas en la web pueden mejorar la capacidad personal y el autocontrol en personas con enfermedades a largo plazo, pero no se evalúan en mujeres en edad fértil con diabetes tipo 1. Se ha desarrollado un prototipo de sitio web para navegadores de tamaño completo y dispositivos móviles a través de un diseño participativo de investigadores multidisciplinarios, profesionales de la salud, madres experimentadas con diabetes tipo 1 y diseñadores web. En un estudio de control aleatorizado, el sitio web desarrollado que ofrece información, comunicación con profesionales de la salud, diarios de autocuidado centrados en la persona y comunidad social en línea de mujeres incluidas, se proporciona al grupo de intervención en embarazo temprano al ingreso a clínicas prenatales especializadas a los seis años. hospitales en Suecia. Un grupo de control recibirá atención estándar (atención habitual). Total n = 160. Los resultados primarios son el Cuestionario de Bienestar y la Escala de Empoderamiento de la Diabetes. La intervención ofrece soluciones proactivas para fortalecer la toma de decisiones de los pacientes con diabetes en la vida diaria durante el embarazo y la maternidad temprana, y se espera que aumente su bienestar, capacidad personal y conocimiento sobre la diabetes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

174

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Gothenburg, Suecia
        • Sahlgrenska Academy, Institute of Health Care Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres con diabetes tipo 12, incluidas en embarazo temprano (primer trimestre)

Criterio de exclusión:

  • mujeres analfabetas o que no saben leer ni hablar sueco

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Cuidado usual
Experimental: Soporte basado en la web
Los sujetos obtendrán acceso a un sitio web donde pueden almacenar los niveles de glucosa en sangre, leer información especializada sobre el embarazo y la maternidad temprana y acceder a un foro de discusión para el apoyo de pares.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Escala de empoderamiento de la diabetes (SWE-DES-10)
Periodo de tiempo: en la inclusión, 7 meses después de la inclusión, 10 meses después de la inclusión, 14 meses después de la inclusión
en la inclusión, 7 meses después de la inclusión, 10 meses después de la inclusión, 14 meses después de la inclusión
Cuestionario de Bienestar (W-BQ12)
Periodo de tiempo: en la inclusión, 7 meses después de la inclusión, 10 meses después de la inclusión, 14 meses después de la inclusión
en la inclusión, 7 meses después de la inclusión, 10 meses después de la inclusión, 14 meses después de la inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de marzo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de marzo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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