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Supporto basato sul Web durante la gravidanza e la maternità precoce nelle donne con diabete di tipo 1 (MODIAB-web) (MODIAB-web)

1 marzo 2019 aggiornato da: Göteborg University
L'obiettivo è indagare se l'implementazione di un supporto basato sul web alle donne con diabete di tipo 1 durante la gravidanza e la prima maternità possa migliorare il benessere e l'autogestione del diabete. Il diabete di tipo 1 è associato ad un aumento dei rischi medici e ad una maggiore pressione psicosociale in relazione alla gravidanza. C'è bisogno di un supporto esteso sia da parte degli operatori sanitari che dei colleghi. Gli interventi basati sul web possono migliorare la capacità personale e l'autogestione nelle persone con malattie a lungo termine, ma non sono valutati nelle donne fertili con diabete di tipo 1. Un prototipo di sito web per browser full-size e dispositivi mobili è stato sviluppato attraverso un progetto partecipativo di ricercatori multidisciplinari, operatori sanitari, madri esperte con diabete di tipo 1 e web designer. In uno studio di controllo randomizzato, il sito web sviluppato che offre informazioni, comunicazioni con operatori sanitari, diari di auto-cura incentrati sulla persona e comunità sociale online di donne incluse, viene fornito al gruppo di intervento all'inizio della gravidanza al momento del ricovero presso cliniche prenatali specializzate a sei ospedali in Svezia. Un gruppo di controllo riceverà cure standard (cure usuali). Totale n = 160. Gli esiti primari sono il questionario sul benessere e la scala di potenziamento del diabete. L'intervento offre soluzioni proattive per rafforzare il processo decisionale dei pazienti sul diabete nella vita quotidiana durante la gravidanza e la prima maternità, e si prevede che aumenti il ​​loro benessere, la capacità personale e la conoscenza del diabete.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

174

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Gothenburg, Svezia
        • Sahlgrenska Academy, Institute of Health Care Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne con diabete di tipo 12, incluse all'inizio della gravidanza (primo trimestre)

Criteri di esclusione:

  • donne analfabete o che non leggono e parlano svedese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Solita cura
Sperimentale: Supporto basato sul web
I soggetti avranno accesso a un sito Web in cui possono memorizzare i livelli di glucosio nel sangue, leggere informazioni specializzate sulla gravidanza e la maternità precoce e accedere a un forum di discussione per il supporto tra pari.
Altro: supporto basato sul web

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala di potenziamento del diabete (SWE-DES-10)
Lasso di tempo: all'inclusione, 7 mesi dopo l'inclusione, 10 mesi dopo l'inclusione, 14 mesi dopo l'inclusione
all'inclusione, 7 mesi dopo l'inclusione, 10 mesi dopo l'inclusione, 14 mesi dopo l'inclusione
Questionario sul benessere (W-BQ12)
Lasso di tempo: all'inclusione, 7 mesi dopo l'inclusione, 10 mesi dopo l'inclusione, 14 mesi dopo l'inclusione
all'inclusione, 7 mesi dopo l'inclusione, 10 mesi dopo l'inclusione, 14 mesi dopo l'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Göteborg University

Collaboratori

Vastra Gotaland Region
Swedish Diabetes Association

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 marzo 2012

Primo Inserito (Stima)

29 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MODIAB-web

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Diabete di tipo 1

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