Веб-поддержка во время беременности и раннего материнства у женщин с диабетом 1 типа (MODIAB-web) (MODIAB-web)
1 марта 2019 г. обновлено: Göteborg University
Цель состоит в том, чтобы выяснить, может ли реализация веб-поддержки женщин с диабетом 1 типа во время беременности и раннего материнства улучшить самочувствие и самоконтроль диабета.
Диабет 1 типа связан с повышенным медицинским риском и повышенным психосоциальным давлением в связи с деторождением.
Необходима расширенная поддержка как со стороны медицинских работников, так и со стороны коллег.
Вмешательства на основе Интернета могут улучшить личные способности и самоконтроль у людей с хроническими заболеваниями, но не оцениваются у детородных женщин с диабетом 1 типа.
Прототип веб-сайта для полноразмерных браузеров и мобильных устройств был разработан в результате совместной разработки междисциплинарных исследователей, медицинских работников, опытных матерей с диабетом 1 типа и веб-дизайнеров.
В ходе рандомизированного контрольного исследования разработанный веб-сайт, предлагающий информацию, общение с медицинскими работниками, личностно-ориентированные дневники самопомощи и онлайн-социальное сообщество включенных женщин, предоставляется группе вмешательства на ранних сроках беременности при поступлении в специализированные женские консультации в шесть больницы в Швеции.
Контрольная группа получит стандартный уход (обычный уход).
Всего n = 160.
Первичными результатами являются опросник благополучия и шкала расширения прав и возможностей при диабете.
Вмешательство предлагает упреждающие решения для укрепления способности пациентов принимать решения о диабете в повседневной жизни во время беременности и раннего материнства и, как ожидается, улучшит их благополучие, личные возможности и знания о диабете.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
174
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Gothenburg, Швеция
- Sahlgrenska Academy, Institute of Health Care Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- женщины с сахарным диабетом 12 типа, включенные в ранние сроки беременности (первый триместр)
Критерий исключения:
- женщины, которые неграмотны или не читают и не говорят по-шведски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Обычный уход
|
|
|
Экспериментальный: Веб-поддержка
Субъекты получат доступ к веб-сайту, где они могут хранить информацию об уровне глюкозы в крови, читать специализированную информацию о беременности и раннем материнстве, а также доступ к дискуссионному форуму для поддержки сверстников.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Шкала расширения возможностей диабета (SWE-DES-10)
Временное ограничение: при включении, через 7 месяцев после включения, через 10 месяцев после включения, через 14 месяцев после включения
|
при включении, через 7 месяцев после включения, через 10 месяцев после включения, через 14 месяцев после включения
|
|
Опросник благополучия (W-BQ12)
Временное ограничение: при включении, через 7 месяцев после включения, через 10 месяцев после включения, через 14 месяцев после включения
|
при включении, через 7 месяцев после включения, через 10 месяцев после включения, через 14 месяцев после включения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 марта 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 марта 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 марта 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MODIAB-web
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .