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Webbasierte Unterstützung während der Schwangerschaft und frühen Mutterschaft bei Frauen mit Typ-1-Diabetes (MODIAB-web) (MODIAB-web)

1. März 2019 aktualisiert von: Göteborg University
Ziel ist es zu untersuchen, ob die Implementierung einer webbasierten Unterstützung für Frauen mit Typ-1-Diabetes während der Schwangerschaft und frühen Mutterschaft das Wohlbefinden und den Selbstmanagement von Diabetes verbessern kann. Typ-1-Diabetes ist mit erhöhten medizinischen Risiken und einem erhöhten psychosozialen Druck im Zusammenhang mit der Geburt von Kindern verbunden. Es besteht Bedarf an erweiterter Unterstützung sowohl von medizinischem Fachpersonal als auch von Kollegen. Webbasierte Interventionen können die persönliche Leistungsfähigkeit und das Selbstmanagement bei Menschen mit Langzeiterkrankungen verbessern, werden jedoch bei gebärfähigen Frauen mit Typ-1-Diabetes nicht evaluiert. Ein Website-Prototyp für Browser in Originalgröße und mobile Geräte wurde durch ein partizipatives Design von multidisziplinären Forschern, Angehörigen der Gesundheitsberufe, erfahrenen Müttern mit Typ-1-Diabetes und Webdesignern entwickelt. In einer randomisierten Kontrollstudie wird der Interventionsgruppe in der Frühschwangerschaft bei der Aufnahme in spezialisierte Geburtskliniken im Alter von sechs Jahren die entwickelte Website mit Informationen, Kommunikation mit medizinischem Fachpersonal, personenzentrierten Selbstpflegetagebüchern und einer sozialen Online-Community der eingeschlossenen Frauen zur Verfügung gestellt Krankenhäuser in Schweden. Eine Kontrollgruppe erhält die Standardversorgung (übliche Pflege). Insgesamt n = 160. Primäre Ergebnisse sind der Fragebogen zum Wohlbefinden und die Diabetes-Empowerment-Skala. Die Intervention bietet proaktive Lösungen zur Stärkung der Entscheidungsfindung von Patienten in Bezug auf Diabetes im täglichen Leben während der Schwangerschaft und frühen Mutterschaft und soll ihr Wohlbefinden, ihre persönlichen Fähigkeiten und ihr Wissen über Diabetes steigern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

174

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Gothenburg, Schweden
        • Sahlgrenska Academy, Institute of Health Care Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen mit Typ-12-Diabetes, eingeschlossen in der Frühschwangerschaft (erstes Trimester)

Ausschlusskriterien:

  • Frauen, die Analphabeten sind oder kein Schwedisch lesen und sprechen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Experimental: Webbasierter Support
Die Probanden erhalten Zugang zu einer Website, auf der sie ihren Blutzuckerspiegel speichern, Fachinformationen zu Schwangerschaft und früher Mutterschaft lesen und auf ein Diskussionsforum zur Unterstützung durch Gleichaltrige zugreifen können.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Diabetes-Empowerment-Skala (SWE-DES-10)
Zeitfenster: bei Aufnahme, 7 Monate nach Aufnahme, 10 Monate nach Aufnahme, 14 Monate nach Aufnahme
bei Aufnahme, 7 Monate nach Aufnahme, 10 Monate nach Aufnahme, 14 Monate nach Aufnahme
Fragebogen zum Wohlbefinden (W-BQ12)
Zeitfenster: bei Aufnahme, 7 Monate nach Aufnahme, 10 Monate nach Aufnahme, 14 Monate nach Aufnahme
bei Aufnahme, 7 Monate nach Aufnahme, 10 Monate nach Aufnahme, 14 Monate nach Aufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. März 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. März 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. März 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Diabetes Typ 1

Klinische Studien zur webbasierter Support

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