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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01565824
Webbasierte Unterstützung während der Schwangerschaft und frühen Mutterschaft bei Frauen mit Typ-1-Diabetes (MODIAB-web) (MODIAB-web)
1. März 2019 aktualisiert von: Göteborg University
Ziel ist es zu untersuchen, ob die Implementierung einer webbasierten Unterstützung für Frauen mit Typ-1-Diabetes während der Schwangerschaft und frühen Mutterschaft das Wohlbefinden und den Selbstmanagement von Diabetes verbessern kann.
Typ-1-Diabetes ist mit erhöhten medizinischen Risiken und einem erhöhten psychosozialen Druck im Zusammenhang mit der Geburt von Kindern verbunden.
Es besteht Bedarf an erweiterter Unterstützung sowohl von medizinischem Fachpersonal als auch von Kollegen.
Webbasierte Interventionen können die persönliche Leistungsfähigkeit und das Selbstmanagement bei Menschen mit Langzeiterkrankungen verbessern, werden jedoch bei gebärfähigen Frauen mit Typ-1-Diabetes nicht evaluiert.
Ein Website-Prototyp für Browser in Originalgröße und mobile Geräte wurde durch ein partizipatives Design von multidisziplinären Forschern, Angehörigen der Gesundheitsberufe, erfahrenen Müttern mit Typ-1-Diabetes und Webdesignern entwickelt.
In einer randomisierten Kontrollstudie wird der Interventionsgruppe in der Frühschwangerschaft bei der Aufnahme in spezialisierte Geburtskliniken im Alter von sechs Jahren die entwickelte Website mit Informationen, Kommunikation mit medizinischem Fachpersonal, personenzentrierten Selbstpflegetagebüchern und einer sozialen Online-Community der eingeschlossenen Frauen zur Verfügung gestellt Krankenhäuser in Schweden.
Eine Kontrollgruppe erhält die Standardversorgung (übliche Pflege).
Insgesamt n = 160.
Primäre Ergebnisse sind der Fragebogen zum Wohlbefinden und die Diabetes-Empowerment-Skala.
Die Intervention bietet proaktive Lösungen zur Stärkung der Entscheidungsfindung von Patienten in Bezug auf Diabetes im täglichen Leben während der Schwangerschaft und frühen Mutterschaft und soll ihr Wohlbefinden, ihre persönlichen Fähigkeiten und ihr Wissen über Diabetes steigern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
174
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Gothenburg, Schweden
- Sahlgrenska Academy, Institute of Health Care Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen mit Typ-12-Diabetes, eingeschlossen in der Frühschwangerschaft (erstes Trimester)
Ausschlusskriterien:
- Frauen, die Analphabeten sind oder kein Schwedisch lesen und sprechen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Übliche Pflege
|
|
|
Experimental: Webbasierter Support
Die Probanden erhalten Zugang zu einer Website, auf der sie ihren Blutzuckerspiegel speichern, Fachinformationen zu Schwangerschaft und früher Mutterschaft lesen und auf ein Diskussionsforum zur Unterstützung durch Gleichaltrige zugreifen können.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Diabetes-Empowerment-Skala (SWE-DES-10)
Zeitfenster: bei Aufnahme, 7 Monate nach Aufnahme, 10 Monate nach Aufnahme, 14 Monate nach Aufnahme
|
bei Aufnahme, 7 Monate nach Aufnahme, 10 Monate nach Aufnahme, 14 Monate nach Aufnahme
|
|
Fragebogen zum Wohlbefinden (W-BQ12)
Zeitfenster: bei Aufnahme, 7 Monate nach Aufnahme, 10 Monate nach Aufnahme, 14 Monate nach Aufnahme
|
bei Aufnahme, 7 Monate nach Aufnahme, 10 Monate nach Aufnahme, 14 Monate nach Aufnahme
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. März 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. März 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. März 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. März 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. März 2019
Zuletzt verifiziert
1. März 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MODIAB-web
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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