Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Web-baseret støtte under graviditet og tidligt moderskab hos kvinder med type 1-diabetes (MODIAB-web) (MODIAB-web)

1. marts 2019 opdateret af: Göteborg University
Formålet er at undersøge, om implementering af en webbaseret støtte til kvinder med type 1-diabetes under graviditet og tidligt moderskab kan forbedre trivsel og selvstyring af diabetes. Type 1-diabetes er forbundet med øgede medicinske risici og øget psykosocialt pres i forhold til barsel. Der er behov for udvidet støtte fra både sundhedspersonale og kammerater. Web-baserede interventioner kan forbedre personlig kapacitet og selvledelse hos mennesker med langvarig sygdom, men evalueres ikke hos fødende kvinder med type 1-diabetes. En hjemmesideprototype til browsere og mobile enheder i fuld størrelse er blevet udviklet gennem et deltagende design af multidisciplinære forskere, sundhedspersonale, erfarne mødre med type 1-diabetes og webdesignere. I en randomiseret kontrolundersøgelse leveres det udviklede websted, der tilbyder information, kommunikation med sundhedspersonale, personcentrerede egenomsorgsdagbøger og online socialt fællesskab af inkluderede kvinder, til interventionsgruppen tidligt i graviditeten ved indlæggelse på specialiserede prænatale klinikker kl. hospitaler i Sverige. En kontrolgruppe vil modtage standardpleje (sædvanlig pleje). Total n = 160. Primære resultater er Velvære spørgeskema og Diabetes Empowerment Scale. Interventionen tilbyder proaktive løsninger til at styrke patienters beslutningstagning om diabetes i dagligdagen under graviditet og tidligt moderskab og forventes at øge deres velvære, personlige kapacitet og viden om diabetes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

174

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Gothenburg, Sverige
        • Sahlgrenska Academy, Institute of Health Care Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder med type 12-diabetes, inkluderet i tidlig graviditet (første trimester)

Ekskluderingskriterier:

  • kvinder, der er analfabeter, eller ikke læser og taler svensk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Eksperimentel: Web-baseret support
Forsøgspersonerne vil få adgang til en hjemmeside, hvor de kan gemme blodsukkerniveauer, læse specialiseret information om graviditet og tidligt moderskab og få adgang til et diskussionsforum for peer-støtte.
Andet: webbaseret support

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Diabetes Empowerment Scale (SWE-DES-10)
Tidsramme: ved inklusion, 7 måneder efter inklusion, 10 måneder efter inklusion, 14 måneder efter inklusion
ved inklusion, 7 måneder efter inklusion, 10 måneder efter inklusion, 14 måneder efter inklusion
Trivselsspørgeskema (W-BQ12)
Tidsramme: ved inklusion, 7 måneder efter inklusion, 10 måneder efter inklusion, 14 måneder efter inklusion
ved inklusion, 7 måneder efter inklusion, 10 måneder efter inklusion, 14 måneder efter inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Göteborg University

Samarbejdspartnere

Vastra Gotaland Region
Swedish Diabetes Association

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2012

Først opslået (Skøn)

29. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MODIAB-web

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes type 1

Kliniske forsøg med webbaseret support

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner