Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nettbasert støtte under graviditet og tidlig morskap hos kvinner med type 1-diabetes (MODIAB-web) (MODIAB-web)

1. mars 2019 oppdatert av: Göteborg University
Målet er å undersøke om implementering av nettbasert støtte til kvinner med type 1-diabetes under graviditet og tidlig morskap kan forbedre velvære og selvmestring av diabetes. Type 1 diabetes er assosiert med økt medisinsk risiko og økt psykososialt press i forhold til fødsel. Det er behov for utvidet støtte fra både helsepersonell og jevnaldrende. Nettbaserte intervensjoner kan forbedre personlig kapasitet og selvledelse hos personer med langvarige sykdommer, men blir ikke evaluert hos fødende kvinner med type 1 diabetes. En nettsideprototype for nettlesere og mobile enheter i full størrelse er utviklet gjennom et deltakende design av tverrfaglige forskere, helsepersonell, erfarne mødre med type 1-diabetes og webdesignere. I en randomisert kontrollstudie blir det utviklede nettstedet som tilbyr informasjon, kommunikasjon med helsepersonell, personsentrerte egenomsorgsdagbøker og nettbasert sosialt fellesskap av inkluderte kvinner, gitt til intervensjonsgruppen tidlig i svangerskapet ved innleggelse til spesialiserte svangerskapsklinikker kl. sykehus i Sverige. En kontrollgruppe vil få standard pleie (vanlig pleie). Totalt n = 160. Primære utfall er Velvære spørreskjema og Diabetes Empowerment Scale. Intervensjonen tilbyr proaktive løsninger for å styrke pasienters beslutningstaking om diabetes i dagliglivet under graviditet og tidlig morskap, og forventes å øke deres velvære, personlige kapasitet og kunnskap om diabetes.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

174

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Gothenburg, Sverige
        • Sahlgrenska Academy, Institute of Health Care Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinner med diabetes type 12, inkludert tidlig i svangerskapet (første trimester)

Ekskluderingskriterier:

  • kvinner som er analfabeter, eller ikke leser og snakker svensk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Eksperimentell: Web-basert støtte
Forsøkspersonene vil få tilgang til en nettside hvor de kan lagre blodsukkernivåer, lese spesialisert informasjon om graviditet og tidlig morskap, og få tilgang til et diskusjonsforum for kollegastøtte.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Diabetes Empowerment Scale (SWE-DES-10)
Tidsramme: ved inkludering, 7 måneder etter inkludering, 10 måneder etter inkludering, 14 måneder etter inkludering
ved inkludering, 7 måneder etter inkludering, 10 måneder etter inkludering, 14 måneder etter inkludering
Velvære spørreskjema (W-BQ12)
Tidsramme: ved inkludering, 7 måneder etter inkludering, 10 måneder etter inkludering, 14 måneder etter inkludering
ved inkludering, 7 måneder etter inkludering, 10 måneder etter inkludering, 14 måneder etter inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mars 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2012

Først lagt ut (Anslag)

29. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetes type 1

Kliniske studier på nettbasert støtte

3
Abonnere