- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01565824
Nettbasert støtte under graviditet og tidlig morskap hos kvinner med type 1-diabetes (MODIAB-web) (MODIAB-web)
1. mars 2019 oppdatert av: Göteborg University
Målet er å undersøke om implementering av nettbasert støtte til kvinner med type 1-diabetes under graviditet og tidlig morskap kan forbedre velvære og selvmestring av diabetes.
Type 1 diabetes er assosiert med økt medisinsk risiko og økt psykososialt press i forhold til fødsel.
Det er behov for utvidet støtte fra både helsepersonell og jevnaldrende.
Nettbaserte intervensjoner kan forbedre personlig kapasitet og selvledelse hos personer med langvarige sykdommer, men blir ikke evaluert hos fødende kvinner med type 1 diabetes.
En nettsideprototype for nettlesere og mobile enheter i full størrelse er utviklet gjennom et deltakende design av tverrfaglige forskere, helsepersonell, erfarne mødre med type 1-diabetes og webdesignere.
I en randomisert kontrollstudie blir det utviklede nettstedet som tilbyr informasjon, kommunikasjon med helsepersonell, personsentrerte egenomsorgsdagbøker og nettbasert sosialt fellesskap av inkluderte kvinner, gitt til intervensjonsgruppen tidlig i svangerskapet ved innleggelse til spesialiserte svangerskapsklinikker kl. sykehus i Sverige.
En kontrollgruppe vil få standard pleie (vanlig pleie).
Totalt n = 160.
Primære utfall er Velvære spørreskjema og Diabetes Empowerment Scale.
Intervensjonen tilbyr proaktive løsninger for å styrke pasienters beslutningstaking om diabetes i dagliglivet under graviditet og tidlig morskap, og forventes å øke deres velvære, personlige kapasitet og kunnskap om diabetes.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
174
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Gothenburg, Sverige
- Sahlgrenska Academy, Institute of Health Care Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinner med diabetes type 12, inkludert tidlig i svangerskapet (første trimester)
Ekskluderingskriterier:
- kvinner som er analfabeter, eller ikke leser og snakker svensk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
|
|
Eksperimentell: Web-basert støtte
Forsøkspersonene vil få tilgang til en nettside hvor de kan lagre blodsukkernivåer, lese spesialisert informasjon om graviditet og tidlig morskap, og få tilgang til et diskusjonsforum for kollegastøtte.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Diabetes Empowerment Scale (SWE-DES-10)
Tidsramme: ved inkludering, 7 måneder etter inkludering, 10 måneder etter inkludering, 14 måneder etter inkludering
|
ved inkludering, 7 måneder etter inkludering, 10 måneder etter inkludering, 14 måneder etter inkludering
|
Velvære spørreskjema (W-BQ12)
Tidsramme: ved inkludering, 7 måneder etter inkludering, 10 måneder etter inkludering, 14 måneder etter inkludering
|
ved inkludering, 7 måneder etter inkludering, 10 måneder etter inkludering, 14 måneder etter inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. mars 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2012
Først lagt ut (Anslag)
29. mars 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. mars 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. mars 2019
Sist bekreftet
1. mars 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MODIAB-web
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Diabetes type 1
-
Oxford Brookes UniversityUniversity of OxfordFullførtFysisk aktivitet | Mental helse velvære 1 | Kognitiv funksjon 1, sosial | Academic Attainment | Fitness TestingStorbritannia
-
IpsenAvsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCRekrutteringIkke-småcellet lungekreft | Solide svulster | Programmert celledød-1 (PD1, PD-1) | Programmert celledød 1 ligand 1 (PDL1, PD-L1) | Programmert celledød 1 ligand 2 (PDL2, PD-L2)Japan
-
SanionaFullført
-
Calliditas Therapeutics ABEurofins Optimed; York Bioanalytical SolutionFullført
-
Calliditas Therapeutics ABFullført
-
Rambam Health Care CampusIsrael Science FoundationFullført
-
Alvotech Swiss AGFullført
-
PfizerFullført
-
Stony Brook UniversityFullført
Kliniske studier på nettbasert støtte
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterFullførtProstatakreftForente stater
-
Sheba Medical CenterEuropean CommissionFullført
-
Syracuse VA Medical CenterNational Development and Research Institutes, Inc.FullførtRusmisbruksforstyrrelser | Stresslidelser, posttraumatiskForente stater
-
FHI 360United States Agency for International Development (USAID); UNICEF; Ministry...AvsluttetAmming | Ernæring | Underernæring av barnAfghanistan
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheAvsluttetNevrodegenerative sykdommer | Demens | Alzheimers sykdomSpania
-
London Health Sciences CentreWestern University, CanadaFullførtStrålingseksponering | Pasienter som gjennomgår invasive hjerteprosedyrerCanada
-
Jafar BakhshaieNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Har ikke rekruttert ennåStoffbruk | Ortopedisk lidelse | Problem med øvre ekstremiteter | Ikke-traumatisk skadeForente stater
-
California State University, NorthridgeFullførtAlkoholdrikking | Overstadig drikking | Marihuana bruk | Stoffbruk | Ulovlig narkotikabruk | Misbruk av reseptbelagte opioiderForente stater
-
University of NottinghamFullført