Webgebaseerde ondersteuning tijdens zwangerschap en vroege moederschap bij vrouwen met diabetes type 1 (MODIAB-web) (MODIAB-web)
1 maart 2019 bijgewerkt door: Göteborg University
Het doel is om te onderzoeken of de implementatie van webgebaseerde ondersteuning voor vrouwen met diabetes type 1 tijdens de zwangerschap en het vroege moederschap het welzijn en het zelfmanagement van diabetes kan verbeteren.
Diabetes type 1 wordt in verband gebracht met verhoogde medische risico's en verhoogde psychosociale druk in verband met het krijgen van kinderen.
Er is behoefte aan uitgebreide ondersteuning van zowel zorgverleners als collega's.
Webgebaseerde interventies kunnen de persoonlijke capaciteit en het zelfmanagement verbeteren bij mensen met langdurige ziekten, maar worden niet geëvalueerd bij vruchtbare vrouwen met type 1-diabetes.
Een prototype van een website voor volledige browsers en mobiele apparaten is ontwikkeld door middel van een participatief ontwerp door multidisciplinaire onderzoekers, beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg, ervaren moeders met diabetes type 1 en webontwerpers.
In een gerandomiseerde controlestudie werd de ontwikkelde website met informatie, communicatie met beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg, persoonsgerichte dagboeken voor zelfzorg en online sociale gemeenschap van geïncludeerde vrouwen aangeboden aan de interventiegroep in de vroege zwangerschap bij opname in gespecialiseerde prenatale klinieken om zes uur. ziekenhuizen in Zweden.
Een controlegroep krijgt standaardzorg (gebruikelijke zorg).
Totaal n = 160.
De primaire uitkomsten zijn de Welzijnsvragenlijst en de Diabetes Empowerment Scale.
De interventie biedt proactieve oplossingen voor het versterken van de besluitvorming van patiënten over diabetes in het dagelijks leven tijdens de zwangerschap en het vroege moederschap, en zal naar verwachting hun welzijn, persoonlijke capaciteit en kennis over diabetes vergroten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
174
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Gothenburg, Zweden
- Sahlgrenska Academy, Institute of Health Care Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwen met diabetes type 12, opgenomen in de vroege zwangerschap (eerste trimester)
Uitsluitingscriteria:
- vrouwen die analfabeet zijn of geen Zweeds lezen en spreken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
|
|
|
Experimenteel: Webgebaseerde ondersteuning
De proefpersonen krijgen toegang tot een website waar ze hun bloedglucosewaarden kunnen opslaan, lezen gespecialiseerde informatie over zwangerschap en vroege moederschap, en toegang tot een discussieforum voor peer support.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Diabetes Empowerment Schaal (SWE-DES-10)
Tijdsspanne: bij opname, 7 maanden na opname, 10 maanden na opname, 14 maanden na opname
|
bij opname, 7 maanden na opname, 10 maanden na opname, 14 maanden na opname
|
|
Welzijnsvragenlijst (W-BQ12)
Tijdsspanne: bij opname, 7 maanden na opname, 10 maanden na opname, 14 maanden na opname
|
bij opname, 7 maanden na opname, 10 maanden na opname, 14 maanden na opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 maart 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 maart 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
29 maart 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 maart 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 maart 2019
Laatst geverifieerd
1 maart 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MODIAB-web
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .