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Soutien en ligne pendant la grossesse et la maternité précoce chez les femmes atteintes de diabète de type 1 (MODIAB-web) (MODIAB-web)

1 mars 2019 mis à jour par: Göteborg University
L'objectif est d'étudier si la mise en place d'un support en ligne pour les femmes atteintes de diabète de type 1 pendant la grossesse et la maternité précoce peut améliorer le bien-être et l'autogestion du diabète. Le diabète de type 1 est associé à des risques médicaux accrus et à une pression psychosociale accrue liée à la maternité. Il faut un soutien prolongé de la part des professionnels de la santé et des pairs. Les interventions en ligne peuvent améliorer les capacités personnelles et l'autogestion chez les personnes atteintes de maladies de longue durée, mais ne sont pas évaluées chez les femmes en âge de procréer atteintes de diabète de type 1. Un prototype de site Web pour navigateurs grand format et appareils mobiles a été développé grâce à une conception participative par des chercheurs multidisciplinaires, des professionnels de la santé, des mères expérimentées atteintes de diabète de type 1 et des concepteurs de sites Web. Dans une étude de contrôle randomisée, le site Web développé offrant des informations, une communication avec les professionnels de la santé, des journaux d'auto-soins centrés sur la personne et une communauté sociale en ligne des femmes incluses, est fourni au groupe d'intervention en début de grossesse lors de l'admission dans des cliniques prénatales spécialisées à six ans. hôpitaux en Suède. Un groupe témoin recevra des soins standards (soins habituels). Total n = 160. Les critères de jugement principaux sont le questionnaire sur le bien-être et l'échelle d'autonomisation du diabète. L'intervention offre des solutions proactives pour renforcer la prise de décision des patients sur le diabète dans la vie quotidienne pendant la grossesse et la maternité précoce, et devrait accroître leur bien-être, leurs capacités personnelles et leurs connaissances sur le diabète.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

174

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
      • Gothenburg, Suède
        • Sahlgrenska Academy, Institute of Health Care Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • femmes atteintes de diabète de type 12, incluses en début de grossesse (premier trimestre)

Critère d'exclusion:

  • les femmes analphabètes ou qui ne lisent et ne parlent pas le suédois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Soins habituels
Expérimental: Assistance basée sur le Web
Les sujets auront accès à un site Web où ils pourront stocker leur glycémie, lire des informations spécialisées sur la grossesse et la maternité précoce et accéder à un forum de discussion pour le soutien par les pairs.
Autre: assistance en ligne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Échelle d'autonomisation du diabète (SWE-DES-10)
Délai: à l'inclusion, 7 mois après l'inclusion, 10 mois après l'inclusion, 14 mois après l'inclusion
à l'inclusion, 7 mois après l'inclusion, 10 mois après l'inclusion, 14 mois après l'inclusion
Questionnaire de bien-être (W-BQ12)
Délai: à l'inclusion, 7 mois après l'inclusion, 10 mois après l'inclusion, 14 mois après l'inclusion
à l'inclusion, 7 mois après l'inclusion, 10 mois après l'inclusion, 14 mois après l'inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Göteborg University

Collaborateurs

Vastra Gotaland Region
Swedish Diabetes Association

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mars 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2012

Première publication (Estimation)

29 mars 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MODIAB-web

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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