Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Webová podpora během těhotenství a raného mateřství u žen s diabetem 1. typu (MODIAB-web) (MODIAB-web)

1. března 2019 aktualizováno: Göteborg University
Cílem je zjistit, zda zavedení webové podpory pro ženy s diabetem 1. typu během těhotenství a raného mateřství může zlepšit pohodu a vlastní léčbu diabetu. Diabetes 1. typu je spojen se zvýšenými zdravotními riziky a zvýšeným psychosociálním tlakem ve vztahu k plodnosti. Je zapotřebí rozšířené podpory jak ze strany zdravotníků, tak ze strany kolegů. Internetové intervence mohou zlepšit osobní kapacitu a sebeovládání u lidí s dlouhodobými nemocemi, ale nejsou hodnoceny u žen v plodném věku s diabetem 1. typu. Prototyp webových stránek pro prohlížeče a mobilní zařízení v plné velikosti byl vyvinut prostřednictvím participativního designu multidisciplinárních výzkumníků, zdravotníků, zkušených matek s diabetem 1. typu a webových designérů. V randomizované kontrolní studii je intervenční skupině v časném těhotenství při příjmu do specializovaných prenatálních klinik v šesti letech poskytnuta vyvinutá webová stránka nabízející informace, komunikaci se zdravotnickými pracovníky, deníky zaměřené na osobní péči a online sociální komunitu zahrnutých žen. nemocnice ve Švédsku. Kontrolní skupině se dostane standardní péče (obvyklá péče). Celkem n = 160. Primárními výsledky jsou dotazník duševní pohody a škála posílení diabetu. Intervence nabízí proaktivní řešení pro posílení rozhodování pacientů o diabetu v každodenním životě během těhotenství a raného mateřství a očekává se, že zvýší jejich pohodu, osobní kapacitu a znalosti o diabetu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

174

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Gothenburg, Švédsko
        • Sahlgrenska Academy, Institute of Health Care Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy s diabetem 12. typu, zahrnuté v časném těhotenství (první trimestr)

Kritéria vyloučení:

  • ženy, které jsou negramotné nebo nečtou a nemluví švédsky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá péče
Experimentální: Webová podpora
Subjekty získají přístup na webovou stránku, kde si mohou ukládat hladinu glukózy v krvi, číst specializované informace týkající se těhotenství a raného mateřství a vstupovat do diskusního fóra pro vzájemnou podporu.
Jiný: webová podpora

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Diabetes Empowerment Scale (SWE-DES-10)
Časové okno: při zařazení, 7 měsíců po zařazení, 10 měsíců po zařazení, 14 měsíců po zařazení
při zařazení, 7 měsíců po zařazení, 10 měsíců po zařazení, 14 měsíců po zařazení
Dotazník pohody (W-BQ12)
Časové okno: při zařazení, 7 měsíců po zařazení, 10 měsíců po zařazení, 14 měsíců po zařazení
při zařazení, 7 měsíců po zařazení, 10 měsíců po zařazení, 14 měsíců po zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Göteborg University

Spolupracovníci

Vastra Gotaland Region
Swedish Diabetes Association

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2012

První zveřejněno (Odhad)

29. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MODIAB-web

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes typu 1

Klinické studie na webová podpora

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit