- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01565824
Wsparcie internetowe podczas ciąży i wczesnego macierzyństwa u kobiet z cukrzycą typu 1 (MODIAB-web) (MODIAB-web)
1 marca 2019 zaktualizowane przez: Göteborg University
Celem jest zbadanie, czy wdrożenie internetowego wsparcia dla kobiet z cukrzycą typu 1 w okresie ciąży i wczesnego macierzyństwa może poprawić samopoczucie i samokontrolę cukrzycy.
Cukrzyca typu 1 wiąże się ze zwiększonym ryzykiem medycznym i zwiększoną presją psychospołeczną związaną z rodzeniem dzieci.
Istnieje potrzeba rozszerzonego wsparcia zarówno ze strony pracowników służby zdrowia, jak i rówieśników.
Interwencje internetowe mogą poprawić zdolność osobistą i samokontrolę u osób z chorobami przewlekłymi, ale nie są oceniane u kobiet w wieku rozrodczym z cukrzycą typu 1.
Prototyp strony internetowej dla pełnowymiarowych przeglądarek i urządzeń mobilnych został opracowany z udziałem multidyscyplinarnych badaczy, pracowników służby zdrowia, doświadczonych matek z cukrzycą typu 1 i projektantów stron internetowych.
W randomizowanym badaniu kontrolnym stworzona strona internetowa oferująca informacje, komunikację z pracownikami służby zdrowia, skoncentrowane na osobie dzienniki samoopieki i internetową społeczność społeczną włączonych kobiet, jest udostępniana grupie interwencyjnej we wczesnej ciąży przy przyjęciu do specjalistycznych poradni przedporodowych o szóstej szpitale w Szwecji
Grupa kontrolna otrzyma standardową opiekę (zwykłą opiekę).
Razem n = 160.
Głównymi wynikami są Kwestionariusz Dobrego Samopoczucia i Skala Wzmocnienia Cukrzycy.
Interwencja oferuje proaktywne rozwiązania wspierające podejmowanie przez pacjentki decyzji dotyczących cukrzycy w codziennym życiu w okresie ciąży i wczesnego macierzyństwa i oczekuje się, że poprawi ich samopoczucie, zdolności osobiste i wiedzę na temat cukrzycy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
174
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gothenburg, Szwecja
- Sahlgrenska Academy, Institute of Health Care Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety z cukrzycą typu 12, w tym we wczesnej ciąży (pierwszy trymestr)
Kryteria wyłączenia:
- kobiet, które są analfabetami lub nie czytają i nie mówią po szwedzku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
|
|
|
Eksperymentalny: Wsparcie internetowe
Badane uzyskają dostęp do strony internetowej, na której będą mogły przechowywać informacje o poziomie glukozy we krwi, zapoznać się ze specjalistycznymi informacjami dotyczącymi ciąży i wczesnego macierzyństwa oraz uzyskać dostęp do forum dyskusyjnego umożliwiającego wzajemne wsparcie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skala Wzmocnienia Cukrzycy (SWE-DES-10)
Ramy czasowe: w chwili włączenia, 7 miesięcy po włączeniu, 10 miesięcy po włączeniu, 14 miesięcy po włączeniu
|
w chwili włączenia, 7 miesięcy po włączeniu, 10 miesięcy po włączeniu, 14 miesięcy po włączeniu
|
|
Kwestionariusz dobrego samopoczucia (W-BQ12)
Ramy czasowe: w chwili włączenia, 7 miesięcy po włączeniu, 10 miesięcy po włączeniu, 14 miesięcy po włączeniu
|
w chwili włączenia, 7 miesięcy po włączeniu, 10 miesięcy po włączeniu, 14 miesięcy po włączeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 marca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 marca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 marca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 marca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 marca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MODIAB-web
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaDiabtes Mellitus Type 1
-
University of BernDexCom, Inc.; DCB Research AG; mylife Diabetes Care AGRekrutacyjny
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Nanjing...RekrutacyjnyRas/Braf Wild Type Rak jelita grubegoChiny
-
Children's Hospital of Fudan UniversityRekrutacyjnyKopeptyna | Diabetes Insipidus, Neurohypophyseal | Interwencja neurochirurgiczna | Poziomy kopeptyny we krwiChiny
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyTechnologia Sonic AfitmmentationSzwajcaria
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyMoczówka prosta | Niedobór AVPSzwajcaria
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
Badania kliniczne na wsparcie internetowe
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak prostatyStany Zjednoczone
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAktywny, nie rekrutującyEdukacji Pielęgniarskiej | Interwencja edukacyjna | Nauka oparta na grachTurcja (Türkiye)
-
University of CoimbraJeszcze nie rekrutacjaStres rodzicielski | Pozytywne Zdrowie PsychicznePortugalia
-
Luleå Tekniska UniversitetZakończonyZdrowi starsi dorośliSzwecja
-
University Hospital, MontpellierUniversity Hospital, BordeauxZakończonyTętniak | Tętniak wewnątrzczaszkowyFrancja
-
Jimma UniversityArmauer Hansen Research Institute (AHRI)Nieznany
-
Umeå UniversityVästernorrland County Council, SwedenNieznany
-
Medical Therapy SolutionsArcher ResearchZakończonyPęknięte i niepęknięte tętniaki wewnątrzczaszkoweBelgia
-
Luleå Tekniska UniversitetCounty Council of Norrbotten, SwedenNieznanyBól mięśniowo-szkieletowySzwecja
-
Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH)RekrutacyjnyŚródmiąższowa choroba płuc | Postępujące zwłóknienie płucStany Zjednoczone