Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wsparcie internetowe podczas ciąży i wczesnego macierzyństwa u kobiet z cukrzycą typu 1 (MODIAB-web) (MODIAB-web)

1 marca 2019 zaktualizowane przez: Göteborg University
Celem jest zbadanie, czy wdrożenie internetowego wsparcia dla kobiet z cukrzycą typu 1 w okresie ciąży i wczesnego macierzyństwa może poprawić samopoczucie i samokontrolę cukrzycy. Cukrzyca typu 1 wiąże się ze zwiększonym ryzykiem medycznym i zwiększoną presją psychospołeczną związaną z rodzeniem dzieci. Istnieje potrzeba rozszerzonego wsparcia zarówno ze strony pracowników służby zdrowia, jak i rówieśników. Interwencje internetowe mogą poprawić zdolność osobistą i samokontrolę u osób z chorobami przewlekłymi, ale nie są oceniane u kobiet w wieku rozrodczym z cukrzycą typu 1. Prototyp strony internetowej dla pełnowymiarowych przeglądarek i urządzeń mobilnych został opracowany z udziałem multidyscyplinarnych badaczy, pracowników służby zdrowia, doświadczonych matek z cukrzycą typu 1 i projektantów stron internetowych. W randomizowanym badaniu kontrolnym stworzona strona internetowa oferująca informacje, komunikację z pracownikami służby zdrowia, skoncentrowane na osobie dzienniki samoopieki i internetową społeczność społeczną włączonych kobiet, jest udostępniana grupie interwencyjnej we wczesnej ciąży przy przyjęciu do specjalistycznych poradni przedporodowych o szóstej szpitale w Szwecji Grupa kontrolna otrzyma standardową opiekę (zwykłą opiekę). Razem n = 160. Głównymi wynikami są Kwestionariusz Dobrego Samopoczucia i Skala Wzmocnienia Cukrzycy. Interwencja oferuje proaktywne rozwiązania wspierające podejmowanie przez pacjentki decyzji dotyczących cukrzycy w codziennym życiu w okresie ciąży i wczesnego macierzyństwa i oczekuje się, że poprawi ich samopoczucie, zdolności osobiste i wiedzę na temat cukrzycy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

174

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Gothenburg, Szwecja
        • Sahlgrenska Academy, Institute of Health Care Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiety z cukrzycą typu 12, w tym we wczesnej ciąży (pierwszy trymestr)

Kryteria wyłączenia:

  • kobiet, które są analfabetami lub nie czytają i nie mówią po szwedzku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła opieka
Eksperymentalny: Wsparcie internetowe
Badane uzyskają dostęp do strony internetowej, na której będą mogły przechowywać informacje o poziomie glukozy we krwi, zapoznać się ze specjalistycznymi informacjami dotyczącymi ciąży i wczesnego macierzyństwa oraz uzyskać dostęp do forum dyskusyjnego umożliwiającego wzajemne wsparcie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala Wzmocnienia Cukrzycy (SWE-DES-10)
Ramy czasowe: w chwili włączenia, 7 miesięcy po włączeniu, 10 miesięcy po włączeniu, 14 miesięcy po włączeniu
w chwili włączenia, 7 miesięcy po włączeniu, 10 miesięcy po włączeniu, 14 miesięcy po włączeniu
Kwestionariusz dobrego samopoczucia (W-BQ12)
Ramy czasowe: w chwili włączenia, 7 miesięcy po włączeniu, 10 miesięcy po włączeniu, 14 miesięcy po włączeniu
w chwili włączenia, 7 miesięcy po włączeniu, 10 miesięcy po włączeniu, 14 miesięcy po włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1

Badania kliniczne na wsparcie internetowe

Subskrybuj