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1 型糖尿病妇女怀孕和早期孕产期间基于网络的支持 (MODIAB-web) (MODIAB-web)

2019年3月1日 更新者:Göteborg University
目的是调查在怀孕期间和早孕期间对患有 1 型糖尿病的女性实施基于网络的支持是否可以改善糖尿病的健康状况和自我管理。 1 型糖尿病与生育相关的医疗风险增加和社会心理压力增加有关。 需要来自医疗保健专业人员和同行的扩展支持。 基于网络的干预措施可以提高患有长期疾病的人的个人能力和自我管理能力,但尚未在患有 1 型糖尿病的育龄妇女中进行评估。 通过多学科研究人员、医疗保健专业人员、有经验的 1 型糖尿病母亲和网页设计师的参与式设计,开发了一个适用于全尺寸浏览器和移动设备的网站原型。 在一项随机对照研究中,开发的网站提供信息、与医疗保健专业人员的交流、以人为本的自我保健日记和包括妇女的在线社交社区,在 6 岁时向专业产前诊所入院的早孕干预组提供瑞典的医院。 对照组将接受标准护理(常规护理)。 总数 n = 160。 主要结果是幸福问卷和糖尿病赋权量表。 该干预措施为加强患者在怀孕期间和孕早期的日常生活中对糖尿病的决策提供了积极的解决方案,并有望提高他们的幸福感、个人能力和糖尿病知识。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

174

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Gothenburg、瑞典
        • Sahlgrenska Academy, Institute of Health Care Sciences

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 患有 12 型糖尿病的妇女,包括在早孕期(头三个月)

排除标准:

  • 文盲或不会阅读和说瑞典语的女性

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:日常护理
实验性的:基于网络的支持
受试者将可以访问一个可以存储血糖水平的网站,阅读有关怀孕和早孕的专业信息,并访问一个讨论论坛以获得同伴支持。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
糖尿病赋权量表 (SWE-DES-10)
大体时间:纳入时、纳入后7个月、纳入后10个月、纳入后14个月
纳入时、纳入后7个月、纳入后10个月、纳入后14个月
幸福感问卷 (W-BQ12)
大体时间:纳入时、纳入后7个月、纳入后10个月、纳入后14个月
纳入时、纳入后7个月、纳入后10个月、纳入后14个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年11月1日

初级完成 (实际的)

2016年3月1日

研究完成 (实际的)

2016年3月1日

研究注册日期

首次提交

2012年3月27日

首先提交符合 QC 标准的

2012年3月28日

首次发布 (估计)

2012年3月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年3月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年3月1日

最后验证

2019年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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