- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01565824
Web-alapú támogatás a terhesség és a korai anyaság idején 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő nőknél (MODIAB-web) (MODIAB-web)
2019. március 1. frissítette: Göteborg University
A cél annak vizsgálata, hogy az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő nőknek a terhesség és a korai anyaság idején nyújtott webalapú támogatás alkalmazása javíthatja-e a jólétet és a cukorbetegség önkezelését.
Az 1-es típusú cukorbetegség fokozott egészségügyi kockázattal és fokozott pszichoszociális nyomással jár a gyermekvállalással kapcsolatban.
Mind az egészségügyi szakemberek, mind a társak szélesebb körű támogatására van szükség.
A web-alapú beavatkozások javíthatják a személyes kapacitást és az önmenedzselést tartós betegségben szenvedőknél, de nem értékelik 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő, fogamzóképes nőknél.
A teljes méretű böngészők és mobileszközök weboldal prototípusát multidiszciplináris kutatók, egészségügyi szakemberek, tapasztalt, 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő anyák és webdesignerek bevonásával fejlesztették ki.
Egy véletlen besorolásos kontrollvizsgálat során a kidolgozott weboldalt, amely információkat, egészségügyi szakemberekkel való kommunikációt, személyközpontú öngondoskodási naplókat és bevont nők online közösségi közösségét kínálja, a korai terhességben részt vevő intervenciós csoport rendelkezésére bocsátják a hatkor szakosodott terhességi klinikákra történő felvételkor. kórházak Svédországban.
A kontrollcsoport normál ellátásban (szokásos ellátásban) részesül.
Összesen n = 160.
Az elsődleges eredmények a Well-being Questionnaire és a Diabetes Empowerment Skála.
A beavatkozás proaktív megoldásokat kínál a betegek cukorbetegséggel kapcsolatos döntéshozatalának erősítésére a terhesség és a korai anyaság során a mindennapi életben, és várhatóan javítja jólétüket, személyes képességeiket és a cukorbetegséggel kapcsolatos ismereteiket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
174
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Gothenburg, Svédország
- Sahlgrenska Academy, Institute of Health Care Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 12-es típusú cukorbetegségben szenvedő nők, a terhesség korai szakaszában (első trimeszterben)
Kizárási kritériumok:
- olyan nők, akik írástudatlanok, vagy nem olvasnak és nem beszélnek svédül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Szokásos ellátás
|
|
Kísérleti: Web alapú támogatás
Az alanyok hozzáférést kapnak egy weboldalhoz, ahol tárolhatják a vércukorszintet, olvashatnak speciális információkat a terhességről és a korai anyaságról, valamint hozzáférhetnek egy vitafórumhoz a társak támogatására.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Diabetes Empowerment Skála (SWE-DES-10)
Időkeret: felvételkor, 7 hónappal a felvétel után, 10 hónappal a felvétel után, 14 hónappal a felvétel után
|
felvételkor, 7 hónappal a felvétel után, 10 hónappal a felvétel után, 14 hónappal a felvétel után
|
Jó közérzet kérdőív (W-BQ12)
Időkeret: felvételkor, 7 hónappal a felvétel után, 10 hónappal a felvétel után, 14 hónappal a felvétel után
|
felvételkor, 7 hónappal a felvétel után, 10 hónappal a felvétel után, 14 hónappal a felvétel után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. március 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. március 28.
Első közzététel (Becslés)
2012. március 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. március 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 1.
Utolsó ellenőrzés
2019. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MODIAB-web
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a 1-es típusú cukorbetegség
-
Institute of Child HealthGreat Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation TrustMég nincs toborzás
-
Ain Shams Maternity HospitalToborzásRossz válasz az ovulációs indukcióra Poseidon Type IVEgyiptom
-
Aalborg University HospitalToborzásPancreatogenic Type 3C Diabetes mellitusDánia
-
Merz Pharmaceuticals GmbHLLC Merz Pharma, RussiaBefejezveNői mintás hajhullás | Androgenetikus alopecia (AGA) | Ludwig 1. típus | Ludwig Type 2Orosz Föderáció
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.BefejezveDiabetes mellitus, 1. típusú | 1-es típusú cukorbetegség | 1 típusú cukorbetegség | 1-es típusú diabetes mellitus | Autoimmun cukorbetegség | Diabetes mellitus, inzulinfüggő | Fiatalkorban kezdődő cukorbetegség | Cukorbetegség, Autoimmun | Inzulinfüggő diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, inzulinfüggő... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationBefejezve1-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, I-es típusú | Inzulinfüggő diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, inzulinfüggő, 1 | IDDMEgyesült Államok, Ausztrália
-
AmgenBefejezvePikkelysömör | Plaque-type PsoriasisEgyesült Államok, Kanada
-
Capillary Biomedical, Inc.BefejezveDiabetes mellitus, 1. típusú | 1-es típusú cukorbetegség | 1-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, inzulinfüggő, 1Ausztrália
-
PfizerBefejezveA plakkos típusú pikkelysömör kezelésére szolgáló kenőcs biztonságossági vizsgálata (AN2728-PSR-104)Plaque-type PsoriasisAusztrália
-
TetraLogic PharmaceuticalsBefejezve
Klinikai vizsgálatok a web alapú támogatás
-
Bob ToppToborzásKórházban szerzett állapotEgyesült Államok
-
Jian'an Wang,MD,PhDMég nincs toborzásAortabillentyű szűkületKína
-
University of PennsylvaniaNational Cancer Institute (NCI)BefejezveDohányzás abbahagyása | FogyásEgyesült Államok
-
University of PennsylvaniaNational Cancer Institute (NCI)BefejezveDohányzás abbahagyása | FogyásEgyesült Államok
-
Seattle Children's HospitalBefejezveKrónikus fájdalom | Fejfájás | Központi szenzibilizációEgyesült Államok
-
Clínica BazterricaVisszavont
-
University Health Network, TorontoIsmeretlenKiképzés | OktatásKanada
-
NYU Langone HealthStanford University; Shaare Zedek Medical CenterBefejezveSzorongásos zavarok | Mély depresszió | A poszttraumás stressz zavarIzrael
-
University of MichiganBefejezveColorectalis rákEgyesült Államok
-
University of OregonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)BefejezveDepresszió | Szorongás | Anyaghasználat | Magatartási zavarok serdülőkorbanEgyesült Államok