Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Web-alapú támogatás a terhesség és a korai anyaság idején 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő nőknél (MODIAB-web) (MODIAB-web)

2019. március 1. frissítette: Göteborg University
A cél annak vizsgálata, hogy az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő nőknek a terhesség és a korai anyaság idején nyújtott webalapú támogatás alkalmazása javíthatja-e a jólétet és a cukorbetegség önkezelését. Az 1-es típusú cukorbetegség fokozott egészségügyi kockázattal és fokozott pszichoszociális nyomással jár a gyermekvállalással kapcsolatban. Mind az egészségügyi szakemberek, mind a társak szélesebb körű támogatására van szükség. A web-alapú beavatkozások javíthatják a személyes kapacitást és az önmenedzselést tartós betegségben szenvedőknél, de nem értékelik 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő, fogamzóképes nőknél. A teljes méretű böngészők és mobileszközök weboldal prototípusát multidiszciplináris kutatók, egészségügyi szakemberek, tapasztalt, 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő anyák és webdesignerek bevonásával fejlesztették ki. Egy véletlen besorolásos kontrollvizsgálat során a kidolgozott weboldalt, amely információkat, egészségügyi szakemberekkel való kommunikációt, személyközpontú öngondoskodási naplókat és bevont nők online közösségi közösségét kínálja, a korai terhességben részt vevő intervenciós csoport rendelkezésére bocsátják a hatkor szakosodott terhességi klinikákra történő felvételkor. kórházak Svédországban. A kontrollcsoport normál ellátásban (szokásos ellátásban) részesül. Összesen n = 160. Az elsődleges eredmények a Well-being Questionnaire és a Diabetes Empowerment Skála. A beavatkozás proaktív megoldásokat kínál a betegek cukorbetegséggel kapcsolatos döntéshozatalának erősítésére a terhesség és a korai anyaság során a mindennapi életben, és várhatóan javítja jólétüket, személyes képességeiket és a cukorbetegséggel kapcsolatos ismereteiket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

174

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Gothenburg, Svédország
        • Sahlgrenska Academy, Institute of Health Care Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 12-es típusú cukorbetegségben szenvedő nők, a terhesség korai szakaszában (első trimeszterben)

Kizárási kritériumok:

  • olyan nők, akik írástudatlanok, vagy nem olvasnak és nem beszélnek svédül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Szokásos ellátás
Kísérleti: Web alapú támogatás
Az alanyok hozzáférést kapnak egy weboldalhoz, ahol tárolhatják a vércukorszintet, olvashatnak speciális információkat a terhességről és a korai anyaságról, valamint hozzáférhetnek egy vitafórumhoz a társak támogatására.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Diabetes Empowerment Skála (SWE-DES-10)
Időkeret: felvételkor, 7 hónappal a felvétel után, 10 hónappal a felvétel után, 14 hónappal a felvétel után
felvételkor, 7 hónappal a felvétel után, 10 hónappal a felvétel után, 14 hónappal a felvétel után
Jó közérzet kérdőív (W-BQ12)
Időkeret: felvételkor, 7 hónappal a felvétel után, 10 hónappal a felvétel után, 14 hónappal a felvétel után
felvételkor, 7 hónappal a felvétel után, 10 hónappal a felvétel után, 14 hónappal a felvétel után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. március 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 28.

Első közzététel (Becslés)

2012. március 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. március 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 1.

Utolsó ellenőrzés

2019. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 1-es típusú cukorbetegség

Klinikai vizsgálatok a web alapú támogatás

3
Iratkozz fel