兵士の負担を軽減する補助装置 (minkal)
戦闘兵士は、激しい肉体的条件下で行動することが求められます。したがって、彼らの体力は彼らの生存能力にとって重要な要素です。
補助装置「ミンカル」は、兵士が背負う絶対荷重を下げることによって兵士の生理的負担を軽減できると（メーカーによって）示唆されています。 その結果、重い荷物を伴う任務に耐えることによって兵士の生理学的能力とパフォーマンスが向上し、過度の使用による負傷から兵士をよりよく保護できる可能性があります。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ramat Gan、イスラエル
- Institute of military physiology
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 以下のいずれの疾患も持たない健康な被験者: 慢性背景疾患、心血管疾患、肺疾患、呼吸器疾患、熱中症の既往歴、頭痛、精神医学的背景、筋骨格系の問題、および薬物の使用がない。
- 研究前の2週間に急性疾患がないこと。
- 被験者は、研究の目的、重要性、起こり得るリスクについて研究担当医師から説明を受けた後、研究参加について書面による同意を得る。
除外基準:
- 直腸温が摂氏39度以上。
- 最大心拍数を超える心拍数 (220 歳として計算)
- 被験者の実験中止の意思。
- 研究者/医師の判断。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：勉強
参加者は6日間の学習を受けます。 研究の初日には、健康診断、最大酸素消費日、および身体測定が含まれます。 その後、参加者は5回（日を変えて）耐熱性テストを受けます。 初日 - 負荷なし。 2日目 - 体重の40%の背中に負荷をかけます。 3 日目 - 体重の 40% の背部負荷と補助装置。 4日目 - 背中に体重の60％の負荷をかけます。 5 日目 - 体重の 60% の背部負荷と補助装置。 直腸温、皮膚温、心拍数を毎日測定し、その後比較します。 |
参加者は6日間の学習を受けます。 研究の初日には、健康診断、最大酸素消費日、および身体測定が含まれます。 その後、参加者は5回（日を変えて）耐熱性テストを受けます。 初日 - 負荷なし。 2日目 - 体重の40%の背中に負荷をかけます。 3 日目 - 体重の 40% の背部負荷と補助装置。 4日目 - 背中に体重の60％の負荷をかけます。 5 日目 - 体重の 60% の背部負荷と補助装置。 直腸温、皮膚温、心拍数を毎日測定し、その後比較します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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補助装置を使用した場合と使用しない場合の生理的負荷
時間枠：患者ごとに 6 日間。
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生理的負荷は耐熱試験(HTT)を用いて測定されます。
各参加者は HTT を 5 回（別の日に）受けます。
初日 - 負荷なし。
2日目 - 体重の40%の背中に負荷をかけます。
3 日目 - 体重の 40% の背部負荷と補助装置。
4日目 - 背中に体重の60％の負荷をかけます。
5 日目 - 体重の 60% の背部負荷と補助装置。
直腸温、皮膚温度、心拍数が各 HTT で測定され、その後生理学的負荷を評価するために比較されます。
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患者ごとに 6 日間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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直腸温
時間枠：6日間
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直腸温度は、各 HTT 中に直腸サーミストアによって測定されます。
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6日間
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皮膚温度
時間枠：6日間
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皮膚温度は、胸、脚、腕の 3 か所の皮膚サーミストアによって測定されます。
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6日間
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心拍数
時間枠：6日間
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心拍数はポーラーウォッチを使用して監視されます。
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6日間
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発汗率
時間枠：6日間
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発汗量は患者の体重と水分バランスから計算されます。
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6日間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Chen Makernatz, MD、Institute physician
- スタディディレクター：Yuval Heled, PhD、Director of the military physiology institute, IDF medical corps
- スタディディレクター：Ran Yanovich, MA、The director's deputy of the military physiology institute, IDF medical corps
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。