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Dispositif auxiliaire pour soulager le backload des soldats (minkal)

28 mars 2012 mis à jour par: amit druyan, Medical Corps, Israel Defense Force

Les soldats de combat sont tenus d'effectuer dans des conditions physiques difficiles; par conséquent, leur condition physique est un facteur crucial de leur capacité de survie.

Le dispositif auxiliaire - "Minkal", est suggéré (par ses fabricants) pour pouvoir réduire la tension physiologique des soldats en abaissant la charge absolue portée par le soldat. En conséquence, cela peut améliorer les capacités physiologiques et les performances du soldat lors de missions durables avec de lourdes charges, et peut conduire à une meilleure protection du soldat contre les blessures de surutilisation.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ramat Gan, Israël
        • Institute of military physiology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 28 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets sains sans aucun des éléments suivants : maladies de fond chroniques, cardiovasculaires, pulmonaires ou respiratoires, antécédents de coup de chaleur, maux de tête, antécédents psychiatriques, problèmes musculo-squelettiques et sans consommation de drogues.
  • Absence de toute maladie aiguë au cours des 2 semaines précédant l'étude.
  • Les sujets donneront leur consentement écrit pour participer à l'étude après avoir été informés par le médecin de l'étude des objectifs, de l'importance et des risques éventuels de l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Température rectale supérieure à 39 degrés Celsius.
  • FC supérieure à la FC maximale (calculée à 220 ans)
  • Volonté du sujet d'arrêter le test.
  • Le jugement du chercheur/médecin.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: étude

Les participants suivront 6 jours d'étude. Le premier jour de l'étude comprend un examen médical, une journée de consommation maximale d'oxygène et des mesures anthropométriques.

Ensuite, les participants subiront un test de tolérance à la chaleur 5 fois (à des jours différents).

premier jour- sans charge. deuxième jour- avec une charge dorsale de 40% du poids corporel. troisième jour - avec une charge dorsale de 40 % du poids corporel et le dispositif auxiliaire. quatrième jour- avec une charge dorsale de 60% du poids corporel. cinquième jour- avec une charge dorsale de 60% du poids corporel et le dispositif auxiliaire. La température rectale, la température cutanée et la fréquence cardiaque seront mesurées chaque jour et comparées par la suite.

Les participants suivront 6 jours d'étude. Le premier jour de l'étude comprend un examen médical, une journée de consommation maximale d'oxygène et des mesures anthropométriques.

Ensuite, les participants subiront un test de tolérance à la chaleur 5 fois (à des jours différents).

premier jour- sans charge. deuxième jour- avec une charge dorsale de 40% du poids corporel. troisième jour - avec une charge dorsale de 40 % du poids corporel et le dispositif auxiliaire. quatrième jour- avec une charge dorsale de 60% du poids corporel. cinquième jour- avec une charge dorsale de 60% du poids corporel et le dispositif auxiliaire. La température rectale, la température cutanée et la fréquence cardiaque seront mesurées chaque jour et comparées par la suite.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Charge physiologique avec et sans dispositif auxiliaire
Délai: 6 jours pour chaque patient.
La charge physiologique sera mesurée à l'aide d'un test de tolérance à la chaleur (HTT). Chaque participant subira un HTT 5 fois (dans des jours différents). premier jour- sans charge. deuxième jour- avec une charge dorsale de 40% du poids corporel. troisième jour - avec une charge dorsale de 40 % du poids corporel et le dispositif auxiliaire. quatrième jour- avec une charge dorsale de 60% du poids corporel. cinquième jour- avec une charge dorsale de 60% du poids corporel et le dispositif auxiliaire. La température rectale, la température cutanée et la fréquence cardiaque seront mesurées dans chaque HTT et comparées ensuite pour évaluer la charge physiologique.
6 jours pour chaque patient.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La température rectale
Délai: 6 jours
La température rectale sera mesurée par une thermistance rectale lors de chaque HTT.
6 jours
Température de la peau
Délai: 6 jours
La température cutanée sera mesurée par des thermistances cutanées sur trois sites (poitrine, jambe et bras).
6 jours
Rythme cardiaque
Délai: 6 jours
La fréquence cardiaque sera surveillée à l'aide d'une montre polaire.
6 jours
Taux de sudation
Délai: 6 jours
Le taux de sudation sera calculé à partir du poids du patient et de son bilan hydrique.
6 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chen Makernatz, MD, Institute physician
  • Directeur d'études: Yuval Heled, PhD, Director of the military physiology institute, IDF medical corps
  • Directeur d'études: Ran Yanovich, MA, The director's deputy of the military physiology institute, IDF medical corps

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2013

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juillet 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2012

Première publication (Estimation)

29 mars 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 mars 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2012

Dernière vérification

1 mars 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 963-2010-CLIL

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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