Hjälpanordning för att lindra soldaternas bakbelastning (minkal)
Stridssoldater måste prestera under ansträngande fysiska förhållanden; därför är deras fysiska kondition en avgörande faktor för deras överlevnadsförmåga.
Hjälpanordningen- "Minkal", föreslås (av dess tillverkare) för att kunna minska soldaternas fysiologiska belastning genom att sänka den absoluta lasten som bärs av soldaten. Som ett resultat kan det förbättra soldatens fysiologiska förmågor och prestanda genom uthålliga uppdrag med tunga belastningar, och kan leda till bättre skydd för soldaten från överbelastningsskador.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ramat Gan, Israel
- Institute of military physiology
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska försökspersoner utan något av följande: kroniska bakgrundssjukdomar, kardiovaskulära, lungor eller luftvägar, värmeslagshistoria, huvudvärk, psykiatrisk bakgrund, muskel- och skelettproblem och utan droganvändning.
- Brist på någon akut sjukdom under 2 veckor före studien.
- Försökspersonerna kommer att ge sitt skriftliga samtycke till att delta i studien efter att ha informerats av studiens läkare om studiens syften, betydelse och de möjliga riskerna.
Exklusions kriterier:
- Rektal temperatur över 39 grader Celsius.
- HR över maximal HR (beräknat som 220-åldern)
- Försökspersonens vilja att avbryta testet.
- Forskarens/läkarens omdöme.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: studie
Deltagarna kommer att genomgå 6 dagars studier. Den första dagen av studien inkluderar medicinsk undersökning, maximal syreförbrukningsdag och antropometriska mätningar. Därefter kommer deltagarna att genomgå värmetoleranstest 5 gånger (under olika dagar). första dagen - utan belastning. andra dagen- med ryggbelastning på 40 % av kroppsvikten. tredje dagen- med ryggbelastning på 40 % av kroppsvikten och hjälpanordningen. fjärde dagen- med ryggbelastning på 60 % av kroppsvikten. femte dagen- med ryggbelastning på 60 % av kroppsvikten och hjälpanordningen. Den rektala temperaturen, hudtemperaturen och hjärtfrekvensen kommer att mätas varje dag och jämföras efteråt. |
Deltagarna kommer att genomgå 6 dagars studier. Den första dagen av studien inkluderar medicinsk undersökning, maximal syreförbrukningsdag och antropometriska mätningar. Därefter kommer deltagarna att genomgå värmetoleranstest 5 gånger (under olika dagar). första dagen - utan belastning. andra dagen- med ryggbelastning på 40 % av kroppsvikten. tredje dagen- med ryggbelastning på 40 % av kroppsvikten och hjälpanordningen. fjärde dagen- med ryggbelastning på 60 % av kroppsvikten. femte dagen- med ryggbelastning på 60 % av kroppsvikten och hjälpanordningen. Den rektala temperaturen, hudtemperaturen och hjärtfrekvensen kommer att mätas varje dag och jämföras efteråt. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysiologisk belastning med och utan hjälpanordningen
Tidsram: 6 dagar för varje patient.
|
Den fysiologiska belastningen kommer att mätas med ett värmetoleranstest (HTT).
Varje deltagare kommer att genomgå en HTT 5 gånger (under olika dagar).
första dagen - utan belastning.
andra dagen- med ryggbelastning på 40 % av kroppsvikten.
tredje dagen- med ryggbelastning på 40 % av kroppsvikten och hjälpanordningen.
fjärde dagen- med ryggbelastning på 60 % av kroppsvikten.
femte dagen- med ryggbelastning på 60 % av kroppsvikten och hjälpanordningen.
Den rektala temperaturen, hudtemperaturen och hjärtfrekvensen kommer att mätas i varje HTT och jämföras efteråt för att bedöma den fysiologiska belastningen.
|
6 dagar för varje patient.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rektal temperatur
Tidsram: 6 dagar
|
Den rektala temperaturen kommer att mätas av ett rektalt termistor under varje HTT.
|
6 dagar
|
|
Hudtemperatur
Tidsram: 6 dagar
|
Hudtemperaturen kommer att mätas av hudtermistorer på tre ställen (bröst, ben och arm).
|
6 dagar
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: 6 dagar
|
Pulsen kommer att övervakas med en polarklocka.
|
6 dagar
|
|
Svetthastighet
Tidsram: 6 dagar
|
Svetthastigheten kommer att beräknas från patientens vikt och hans vattenbalans.
|
6 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Chen Makernatz, MD, Institute physician
- Studierektor: Yuval Heled, PhD, Director of the military physiology institute, IDF medical corps
- Studierektor: Ran Yanovich, MA, The director's deputy of the military physiology institute, IDF medical corps
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 963-2010-CLIL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .