减轻士兵背负的辅助装置 (minkal)
2012年3月28日 更新者：amit druyan、Medical Corps, Israel Defense Force
作战士兵需要在艰苦的身体条件下执行任务；因此，他们的身体健康是他们生存能力的关键因素。
辅助装置 - “Minkal”（由其制造商建议）能够通过降低士兵携带的绝对负荷来减少士兵的生理压力。 因此，它可以通过承受重负荷的持久任务来提高士兵的生理能力和表现，并可以更好地保护士兵免受过度使用伤害。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ramat Gan、以色列
- Institute of military physiology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 28年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 没有以下任何一项的健康受试者：慢性背景疾病、心血管、肺或呼吸系统疾病、中暑史、头痛、精神病学背景、肌肉骨骼问题以及未使用药物。
- 研究前 2 周内没有任何急性疾病。
- 在研究的医生告知研究的目的、重要性和可能的风险后，受试者将书面同意参与研究。
排除标准：
- 直肠温度在摄氏39度以上。
- HR 高于最大 HR（按 220 岁计算）
- 受试者停止测试的意愿。
- 研究者/医生的判断。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：学习
参与者将接受为期 6 天的学习。 研究的第一天包括身体检查、最大耗氧量日和人体测量。 然后参与者将接受 5 次耐热测试（在不同的日子）。 第一天 - 空载。 第二天——背负体重的40%。 第三天- 背负体重的 40% 和辅助装置。 第四天——背负体重的60%。 第五天- 背负体重的 60% 和辅助装置。 每天测量直肠温度、皮肤温度和心率，然后进行检查。 |
参与者将接受为期 6 天的学习。 研究的第一天包括身体检查、最大耗氧量日和人体测量。 然后参与者将接受 5 次耐热测试（在不同的日子）。 第一天 - 空载。 第二天——背负体重的40%。 第三天- 背负体重的 40% 和辅助装置。 第四天——背负体重的60%。 第五天- 背负体重的 60% 和辅助装置。 每天测量直肠温度、皮肤温度和心率，然后进行检查。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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带和不带辅助装置的生理负荷
大体时间：每个病人 6 天。
|
将使用耐热测试 (HTT) 测量生理负荷。
每个参与者将接受 5 次 HTT（在不同的日子）。
第一天 - 空载。
第二天——背负体重的40%。
第三天- 背负体重的 40% 和辅助装置。
第四天——背负体重的60%。
第五天- 背负体重的 60% 和辅助装置。
将在每次 HTT 中测量直肠温度、皮肤温度和心率，然后进行比较以评估生理负荷。
|
每个病人 6 天。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
直肠温度
大体时间：6天
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在每次 HTT 期间，直肠温度将由直肠热敏电阻测量。
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6天
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皮肤温度
大体时间：6天
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皮肤温度将由三个部位（胸部、腿部和手臂）的皮肤热敏电阻测量。
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6天
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心率
大体时间：6天
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将使用极地手表监测心率。
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6天
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出汗率
大体时间：6天
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出汗率将根据患者的体重和水分平衡来计算。
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6天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chen Makernatz, MD、Institute physician
- 研究主任：Yuval Heled, PhD、Director of the military physiology institute, IDF medical corps
- 研究主任：Ran Yanovich, MA、The director's deputy of the military physiology institute, IDF medical corps
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年12月1日
初级完成 (预期的)
2013年12月1日
研究完成 (预期的)
2014年1月1日
研究注册日期
首次提交
2011年7月4日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月28日
首次发布 (估计)
2012年3月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年3月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年3月28日
最后验证
2012年3月1日
更多信息
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