Kiegészítő eszköz a katonák visszaterhelésének enyhítésére (minkal)
A harcoló katonáknak megerőltető fizikai körülmények között kell teljesíteniük; ezért fizikai alkalmasságuk döntő tényező túlélésük szempontjából.
A „Minkal” segédeszközt (gyártói) arra javasolják, hogy csökkentse a katonák fiziológiai terhelését a katonára háruló abszolút terhelés csökkentésével. Ennek eredményeként javíthatja a katona fiziológiai képességeit és teljesítményét a nagy terhelésű küldetések során, és jobban megvédheti a katonát a túlterheléses sérülésektől.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ramat Gan, Izrael
- Institute of military physiology
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges alanyok, akik nem rendelkeznek a következők bármelyikével: krónikus háttérbetegségek, szív- és érrendszeri, tüdő- vagy légúti betegségek, hőguta kórelőzmény, fejfájás, pszichiátriai háttér, mozgásszervi problémák, drogfogyasztás nélkül.
- Bármilyen akut betegség hiánya a vizsgálatot megelőző 2 hétben.
- Az alanyok írásos beleegyezését adják a vizsgálatban való részvételhez, miután a vizsgálat kezelőorvosa tájékoztatta őket a vizsgálat céljairól, fontosságáról és a lehetséges kockázatokról.
Kizárási kritériumok:
- Rektális hőmérséklet 39 Celsius fok felett.
- HR a maximális HR felett (220 éves korra számítva)
- Az alany akarata leállítani a tesztet.
- A kutató/orvos megítélése.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: tanulmány
A résztvevők 6 napos tanuláson vesznek részt. A vizsgálat első napja orvosi vizsgálatot, maximális oxigénfogyasztási napot és antropometrikus méréseket tartalmaz. Ezután a résztvevők 5 alkalommal (különböző napokon) hőtűrési teszten esnek át. első nap- terhelés nélkül. második nap – a testtömeg 40%-ának megfelelő hátterheléssel. harmadik nap- a testsúly 40%-ának megfelelő hátterheléssel és a segédeszközzel. negyedik nap – a testsúly 60%-ának megfelelő hátterheléssel. ötödik nap – a testtömeg 60%-ának megfelelő hátterheléssel és a segédeszközzel. A végbélhőmérsékletet, a bőr hőmérsékletét és a pulzusszámot minden nap megmérik, majd ezt követően összemérik. |
A résztvevők 6 napos tanuláson vesznek részt. A vizsgálat első napja orvosi vizsgálatot, maximális oxigénfogyasztási napot és antropometrikus méréseket tartalmaz. Ezután a résztvevők 5 alkalommal (különböző napokon) hőtűrési teszten esnek át. első nap- terhelés nélkül. második nap – a testtömeg 40%-ának megfelelő hátterheléssel. harmadik nap- a testsúly 40%-ának megfelelő hátterheléssel és a segédeszközzel. negyedik nap – a testsúly 60%-ának megfelelő hátterheléssel. ötödik nap – a testtömeg 60%-ának megfelelő hátterheléssel és a segédeszközzel. A végbélhőmérsékletet, a bőr hőmérsékletét és a pulzusszámot minden nap megmérik, majd ezt követően összemérik. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fiziológiai terhelés a segédeszközzel és anélkül
Időkeret: 6 nap betegenként.
|
A fiziológiás terhelés mérése hőtűrési teszttel (HTT) történik.
Minden résztvevő 5 alkalommal vesz részt HTT-n (különböző napokon).
első nap- terhelés nélkül.
második nap – a testtömeg 40%-ának megfelelő hátterheléssel.
harmadik nap- a testsúly 40%-ának megfelelő hátterheléssel és a segédeszközzel.
negyedik nap – a testsúly 60%-ának megfelelő hátterheléssel.
ötödik nap – a testtömeg 60%-ának megfelelő hátterheléssel és a segédeszközzel.
A rektális hőmérsékletet, a bőr hőmérsékletét és a pulzusszámot minden HTT-ben megmérik, majd ezt követően összehasonlítják a fiziológiai terhelés felmérése érdekében.
|
6 nap betegenként.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rektális hőmérséklet
Időkeret: 6 nap
|
A rektális hőmérsékletet egy rektális termisztor méri minden HTT alatt.
|
6 nap
|
|
A bőr hőmérséklete
Időkeret: 6 nap
|
A bőr hőmérsékletét a bőr termisztorai mérik három helyen (mellkas, láb és kar).
|
6 nap
|
|
Pulzus
Időkeret: 6 nap
|
A pulzusszámot poláris óra segítségével követik nyomon.
|
6 nap
|
|
Izzadási arány
Időkeret: 6 nap
|
Az izzadás mértékét a páciens súlya és vízháztartása alapján számítják ki.
|
6 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chen Makernatz, MD, Institute physician
- Tanulmányi igazgató: Yuval Heled, PhD, Director of the military physiology institute, IDF medical corps
- Tanulmányi igazgató: Ran Yanovich, MA, The director's deputy of the military physiology institute, IDF medical corps
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 963-2010-CLIL
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .