Hulpapparaat om de backload van soldaten te verlichten (minkal)
Gevechtssoldaten moeten presteren onder zware fysieke omstandigheden; daarom is hun fysieke fitheid een cruciale factor in hun overlevingskansen.
Het hulpapparaat - "Minkal", wordt voorgesteld (door zijn fabrikanten) om de fysiologische belasting van de soldaten te verminderen door de absolute belasting die door de soldaat wordt gedragen te verlagen. Als gevolg hiervan kan het de fysiologische capaciteiten en prestaties van de soldaat verbeteren door middel van langdurige missies met zware lasten, en kan het leiden tot een betere bescherming van de soldaat tegen overbelastingsblessures.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ramat Gan, Israël
- Institute of military physiology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde proefpersonen zonder een van de volgende: chronische achtergrondziekten, cardiovasculaire, long- of ademhalingsgeschiedenis, geschiedenis van een hitteberoerte, hoofdpijn, psychiatrische achtergrond, musculoskeletale problemen en zonder drugsgebruik.
- Afwezigheid van enige acute ziekte gedurende 2 weken voorafgaand aan de studie.
- Proefpersonen geven hun schriftelijke toestemming voor deelname aan het onderzoek nadat ze door de arts van het onderzoek zijn geïnformeerd over de doelstellingen, het belang en de mogelijke risico's van het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Rectale temperatuur boven de 39 graden Celsius.
- HR boven maximale HR (berekend als 220-leeftijd)
- De wil van de proefpersoon om de test te stoppen.
- Het oordeel van de onderzoeker/arts.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: studie
De deelnemers ondergaan 6 studiedagen. De eerste dag van het onderzoek omvat medisch onderzoek, maximale zuurstofconsumptiedag en antropometrische metingen. Daarna ondergaan de deelnemers 5 keer een hittetolerantietest (op verschillende dagen). eerste dag - zonder lading. tweede dag - met rugbelasting van 40% van het lichaamsgewicht. derde dag - met rugbelasting van 40% van het lichaamsgewicht en het hulpapparaat. vierde dag- met rugbelasting van 60% van het lichaamsgewicht. vijfde dag - met rugbelasting van 60% van het lichaamsgewicht en het hulpapparaat. Dagelijks worden de rectale temperatuur, huidtemperatuur en hartslag gemeten en achteraf gemeten. |
De deelnemers ondergaan 6 studiedagen. De eerste dag van het onderzoek omvat medisch onderzoek, maximale zuurstofconsumptiedag en antropometrische metingen. Daarna ondergaan de deelnemers 5 keer een hittetolerantietest (op verschillende dagen). eerste dag - zonder lading. tweede dag - met rugbelasting van 40% van het lichaamsgewicht. derde dag - met rugbelasting van 40% van het lichaamsgewicht en het hulpapparaat. vierde dag- met rugbelasting van 60% van het lichaamsgewicht. vijfde dag - met rugbelasting van 60% van het lichaamsgewicht en het hulpapparaat. Dagelijks worden de rectale temperatuur, huidtemperatuur en hartslag gemeten en achteraf gemeten. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysiologische belasting met en zonder het hulpapparaat
Tijdsspanne: 6 dagen voor elke patiënt.
|
De fysiologische belasting wordt gemeten met behulp van een hittetolerantietest (HTT).
Elke deelnemer ondergaat 5 keer een HTT (op verschillende dagen).
eerste dag - zonder lading.
tweede dag - met rugbelasting van 40% van het lichaamsgewicht.
derde dag - met rugbelasting van 40% van het lichaamsgewicht en het hulpapparaat.
vierde dag- met rugbelasting van 60% van het lichaamsgewicht.
vijfde dag - met rugbelasting van 60% van het lichaamsgewicht en het hulpapparaat.
De rectale temperatuur, huidtemperatuur en hartslag worden in elke HTT gemeten en achteraf vergeleken om de fysiologische belasting te beoordelen.
|
6 dagen voor elke patiënt.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rectale temperatuur
Tijdsspanne: 6 dagen
|
Tijdens elke HTT wordt de rectale temperatuur gemeten door een rectale thermistor.
|
6 dagen
|
|
Huid temperatuur
Tijdsspanne: 6 dagen
|
De huidtemperatuur wordt gemeten door huidthermistores op drie locaties (borst, been en arm).
|
6 dagen
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: 6 dagen
|
De hartslag wordt gecontroleerd met behulp van een poolhorloge.
|
6 dagen
|
|
Zweetpercentage
Tijdsspanne: 6 dagen
|
Het zweetpercentage wordt berekend op basis van het gewicht van de patiënt en zijn waterbalans.
|
6 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chen Makernatz, MD, Institute physician
- Studie directeur: Yuval Heled, PhD, Director of the military physiology institute, IDF medical corps
- Studie directeur: Ran Yanovich, MA, The director's deputy of the military physiology institute, IDF medical corps
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 963-2010-CLIL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .