Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Apulaite sotilaiden takakuormituksen lievittämiseen (minkal)

keskiviikko 28. maaliskuuta 2012 päivittänyt: amit druyan, Medical Corps, Israel Defense Force

Taistelusotilaiden on suoritettava raskaita fyysisiä olosuhteita; siksi heidän fyysinen kuntonsa on ratkaiseva tekijä heidän selviytymisensä kannalta.

Auxiliary Device - "Minkal" on ehdotettu (sen valmistajien) pystyvän vähentämään sotilaiden fysiologista rasitusta alentamalla sotilaan kantamaa absoluuttista kuormaa. Seurauksena on, että se voi parantaa sotilaan fysiologisia kykyjä ja suorituskykyä kestävien tehtävissä raskailla kuormilla ja voi johtaa sotilaan parempaan suojaamiseen ylikuormitusvammilta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ramat Gan, Israel
        • Institute of military physiology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 28 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet koehenkilöt, joilla ei ole mitään seuraavista: krooniset taustasairaudet, sydän- ja verisuoni-, keuhko- tai hengityselinten sairaudet, lämpöhalvaushistoria, päänsärky, psykiatrinen tausta, tuki- ja liikuntaelinongelmia ja ilman huumeiden käyttöä.
  • Akuutin sairauden puuttuminen 2 viikkoa ennen tutkimusta.
  • Koehenkilöt antavat kirjallisen suostumuksensa tutkimukseen osallistumiseen saatuaan tutkimuksen lääkäriltä tiedon tutkimuksen tavoitteista, tärkeydestä ja mahdollisista riskeistä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Peräsuolen lämpötila yli 39 celsiusastetta.
  • HR yli maksimaalisen sykkeen (laskettu 220-vuotiaaksi)
  • Koehenkilön tahto keskeyttää koe.
  • Tutkijan/lääkärin arvio.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: opiskella

Osallistujat suorittavat 6 päivän opintojakson. Ensimmäinen tutkimuspäivä sisältää lääkärintarkastuksen, maksimaalisen hapenkulutuspäivän ja antropometriset mittaukset.

Tämän jälkeen osallistujille suoritetaan lämmönsietotesti 5 kertaa (eri päivinä).

ensimmäinen päivä - ilman kuormaa. toinen päivä - selkäkuormalla 40 % kehon painosta. kolmas päivä - selkäkuormalla 40 % kehon painosta ja apulaitteella. neljäs päivä - selkäkuormalla 60 % kehon painosta. viides päivä - selkäkuormalla 60 % kehon painosta ja apulaitteella. Peräsuolen lämpötila, ihon lämpötila ja syke mitataan joka päivä ja verrataan sen jälkeen.

Osallistujat suorittavat 6 päivän opintojakson. Ensimmäinen tutkimuspäivä sisältää lääkärintarkastuksen, maksimaalisen hapenkulutuspäivän ja antropometriset mittaukset.

Tämän jälkeen osallistujille suoritetaan lämmönsietotesti 5 kertaa (eri päivinä).

ensimmäinen päivä - ilman kuormaa. toinen päivä - selkäkuormalla 40 % kehon painosta. kolmas päivä - selkäkuormalla 40 % kehon painosta ja apulaitteella. neljäs päivä - selkäkuormalla 60 % kehon painosta. viides päivä - selkäkuormalla 60 % kehon painosta ja apulaitteella. Peräsuolen lämpötila, ihon lämpötila ja syke mitataan joka päivä ja verrataan sen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fysiologinen kuormitus apulaitteen kanssa ja ilman
Aikaikkuna: 6 päivää jokaiselle potilaalle.
Fysiologinen kuormitus mitataan lämmönsietotestillä (HTT). Jokainen osallistuja käy läpi HTT:n 5 kertaa (eri päivinä). ensimmäinen päivä - ilman kuormaa. toinen päivä - selkäkuormalla 40 % kehon painosta. kolmas päivä - selkäkuormalla 40 % kehon painosta ja apulaitteella. neljäs päivä - selkäkuormalla 60 % kehon painosta. viides päivä - selkäkuormalla 60 % kehon painosta ja apulaitteella. Peräsuolen lämpötila, ihon lämpötila ja syke mitataan jokaisessa HTT:ssä ja verrataan jälkeenpäin fysiologisen kuormituksen arvioimiseksi.
6 päivää jokaiselle potilaalle.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Peräsuolen lämpötila
Aikaikkuna: 6 päivää
Rektaalilämpötila mitataan peräsuolen termistorilla jokaisen HTT:n aikana.
6 päivää
Ihon lämpötila
Aikaikkuna: 6 päivää
Ihon lämpötila mitataan ihon termistoreilla kolmesta kohdasta (rinta, jalka ja käsivarsi).
6 päivää
Syke
Aikaikkuna: 6 päivää
Sykettä seurataan polaarisella kellolla.
6 päivää
Hikoilunopeus
Aikaikkuna: 6 päivää
Hikoilunopeus lasketaan potilaan painon ja vesitasapainon perusteella.
6 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Chen Makernatz, MD, Institute physician
  • Opintojohtaja: Yuval Heled, PhD, Director of the military physiology institute, IDF medical corps
  • Opintojohtaja: Ran Yanovich, MA, The director's deputy of the military physiology institute, IDF medical corps

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 29. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 29. maaliskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. maaliskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 963-2010-CLIL

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa