Urządzenie pomocnicze zmniejszające obciążenie żołnierzy (minkal)
Żołnierze bojowi są zobowiązani do działania w ciężkich warunkach fizycznych; stąd ich sprawność fizyczna jest kluczowym czynnikiem wpływającym na ich przeżywalność.
Urządzenie Pomocnicze - "Minkal" jest sugerowane (przez jego producentów) jako zdolne do zmniejszenia fizjologicznego obciążenia żołnierzy poprzez obniżenie bezwzględnego obciążenia przenoszonego przez żołnierza. W rezultacie może poprawić zdolności fizjologiczne i wydajność żołnierza podczas długotrwałych misji z dużymi obciążeniami i może prowadzić do lepszej ochrony żołnierza przed urazami przeciążeniowymi.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ramat Gan, Izrael
- Institute of military physiology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe osoby bez następujących chorób: przewlekłych chorób układu krążenia, płuc lub układu oddechowego, udaru cieplnego w wywiadzie, bólów głowy, zaburzeń psychicznych, problemów z układem mięśniowo-szkieletowym i bez narkotyków.
- Brak jakiejkolwiek ostrej choroby w ciągu 2 tygodni przed badaniem.
- Osoby badane wyrażą pisemną zgodę na udział w badaniu po poinformowaniu ich przez lekarza prowadzącego o celach badania, znaczeniu i możliwych zagrożeniach.
Kryteria wyłączenia:
- Temperatura w odbycie powyżej 39 stopni Celsjusza.
- HR powyżej maksymalnego HR (obliczone dla wieku 220)
- Wola podmiotu do przerwania testu.
- Ocena badacza/lekarza.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: badanie
Uczestnicy przejdą 6 dni nauki. Pierwszy dzień badania obejmuje badanie lekarskie, dzień maksymalnego zużycia tlenu oraz pomiary antropometryczne. Następnie uczestnicy zostaną poddani 5-krotnemu testowi odporności na ciepło (w różnych dniach). pierwszy dzień- bez obciążenia. drugi dzień- z obciążeniem pleców 40% masy ciała. trzeci dzień- z obciążeniem tylnym 40% masy ciała i urządzeniem pomocniczym. czwarty dzień- z obciążeniem pleców 60% masy ciała. piąty dzień- z obciążeniem tylnym 60% masy ciała i urządzeniem pomocniczym. Temperatura w odbycie, temperatura skóry i tętno będą mierzone każdego dnia i następnie porównywane. |
Uczestnicy przejdą 6 dni nauki. Pierwszy dzień badania obejmuje badanie lekarskie, dzień maksymalnego zużycia tlenu oraz pomiary antropometryczne. Następnie uczestnicy zostaną poddani 5-krotnemu testowi odporności na ciepło (w różnych dniach). pierwszy dzień- bez obciążenia. drugi dzień- z obciążeniem pleców 40% masy ciała. trzeci dzień- z obciążeniem tylnym 40% masy ciała i urządzeniem pomocniczym. czwarty dzień- z obciążeniem pleców 60% masy ciała. piąty dzień- z obciążeniem tylnym 60% masy ciała i urządzeniem pomocniczym. Temperatura w odbycie, temperatura skóry i tętno będą mierzone każdego dnia i następnie porównywane. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obciążenie fizjologiczne z i bez urządzenia pomocniczego
Ramy czasowe: 6 dni dla każdego pacjenta.
|
Obciążenie fizjologiczne zostanie zmierzone za pomocą testu tolerancji na ciepło (HTT).
Każdy z uczestników będzie przechodził HTT 5 razy (w różnych dniach).
pierwszy dzień- bez obciążenia.
drugi dzień- z obciążeniem pleców 40% masy ciała.
trzeci dzień- z obciążeniem tylnym 40% masy ciała i urządzeniem pomocniczym.
czwarty dzień- z obciążeniem pleców 60% masy ciała.
piąty dzień- z obciążeniem tylnym 60% masy ciała i urządzeniem pomocniczym.
Temperatura w odbycie, temperatura skóry i tętno będą mierzone w każdym HTT i następnie porównywane w celu oceny obciążenia fizjologicznego.
|
6 dni dla każdego pacjenta.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Temperaturę w odbycie
Ramy czasowe: 6 dni
|
Temperatura w odbycie będzie mierzona za pomocą termistora doodbytniczego podczas każdego HTT.
|
6 dni
|
|
Temperatura skóry
Ramy czasowe: 6 dni
|
Temperatura skóry będzie mierzona za pomocą termistorów skóry w trzech miejscach (klatka piersiowa, noga i ramię).
|
6 dni
|
|
Tętno
Ramy czasowe: 6 dni
|
Tętno będzie monitorowane za pomocą zegarka polarnego.
|
6 dni
|
|
Szybkość potu
Ramy czasowe: 6 dni
|
Szybkość pocenia zostanie obliczona na podstawie masy ciała pacjenta i jego bilansu wodnego.
|
6 dni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Chen Makernatz, MD, Institute physician
- Dyrektor Studium: Yuval Heled, PhD, Director of the military physiology institute, IDF medical corps
- Dyrektor Studium: Ran Yanovich, MA, The director's deputy of the military physiology institute, IDF medical corps
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 963-2010-CLIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .